Бад законодательство

* В расчетах используются средние данные по России

Следить за своим здоровьем – занятие не только весьма разумное, но еще и модное. В последние годы россияне все чаще задумываются о том, как сохранить здоровье и продлить молодость, занимаются йогой, записываются на массаж, стараются правильно питаться. Все эти изменения в сознании соотечественников наводят на мысль о том, что прибыльным бизнесом может стать открытие специализированного магазина, ассортимент которого будет интересен всем, кто заботится о своем самочувствии.

Ассортимент магазинов с товарами для здоровья отчасти пересекается с ассортиментом магазинов медицинской техники и аптек, но основной принцип формирования ассортимента иной: сюда приходят не больные люди, которым нужны лекарства и медицинское оборудование для борьбы с недугом, а здоровые люди, которые увлечены здоровым образом жизни. Впрочем, на полках магазина товаров для здоровья можно встретить и продукцию, предназначенную для людей с определенными заболеваниями, например, продукты для диабетиков.

Рассмотрим основные группы товаров, которые можно продавать в магазине товаров для здоровья.

Биологически активные добавки – очень популярная у российского потребителя продукция. Не все верят в чудодейственную силу БАД, но интерес к этой группе товаров присутствует у многих людей, следящих за здоровьем. Поскольку БАД не являются лекарством, лицензия для их продажи не нужна. Главное – наличие сертификата качества. По закону розничная продажа биологически активных добавок осуществляется через аптечные учреждения, специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). Требования к реализации БАД прописаны в СанПиН 2.3.2.1290-03 7 (Требования к обороту биологически активных добавок к пище). Не допускается реализация БАД, не имеющих государственной регистрации и удостоверения о качестве и безопасности, не соответствующих санитарным правилам и нормам, с истекшим сроком годности, при отсутствии надлежащих условий реализации, без этикетки или в случае, если информация на этикетке не соответствует информации в документах, при отсутствии на этикетке информации, требуемой законодательством.

БАД

Купить БАД можно у поставщиков, занимающихся оптовой продажей парафармацевтической продукции, или непосредственно у производителей добавок. Последний вариант будет выгодным в том случае, если производитель имеет региональные офисы, иначе расходы на транспортировку лишат смысла все усилия по выходу на производителя.

Стоимость БАД составляет от нескольких рублей до нескольких тысяч рублей. Комплектовать ассортимент дорогими БАД не стоит, если нет уверенности, что на них будет спрос или что продавец сумеет убедить покупателя в их пользе. Часто производители приписывают добавкам поистине волшебные свойства: восстанавливают потенцию, лечат бесплодие, исцеляют от хронических заболеваний; однако пресыщенный потребитель давно уже относится к рекламным обещаниям с крайней осторожностью.

Оптовые поставщики всегда устанавливают минимальную сумму заказа, 10-20 тысяч рублей. Многие предлагают бесплатную доставку продукции по городу. Для постоянных клиентов или крупных покупателей (например, от 100 тысяч рублей) действует система скидок. Плюсом работы с перекупщиком является возможность приобрести продукцию разных производителей в одном месте.

Натуральные ароматические масла используются, прежде всего, для бани и сауны. Например, эфирное масло лаванды, мяты, бергамота, кедра, розмарина и т.д. Некоторые виды масел помогают в лечении простуды и гриппа: растирки и ингаляции из масла эвкалипта, тимьяна, чабреца, можжевельника, чтобы облегчить общее самочувствие при простуде; душица, имбирь, ладан, майоран, чтобы справиться с насморком; мята, шалфей, сандал, лимонник, чтобы избавиться от боли в горле, и т.д. Во время массажа применяются как эфирные, так и жирные масла. Ароматерапия помогает справиться с бессонницей, победить депрессию, снять усталость и сонливость, облегчить процесс акклиматизации, перенести беременность, избавиться от лишнего веса. Маски из эфирных масел используют для ухода за волосами и кожей лица. Некоторые эфирные масла являются сильными афродизиаками.

Приобрести натуральные ароматические масла можно через Интернет магазины производителей или через оптовых поставщиков. Продукция должна быть сертифицирована.

Массажные аппараты

Массажные аппараты и массажеры, представленные в магазинах товаров для здоровья, — это гидромассажные ванны для ног, оказывающие благотворное влияние на утомленные ноги и варикозные вены; ручные массажеры, воздействующие на активные точки и активизирующие работу внутренних органов; антицеллюлитные массажеры, улучшающие кровообращение; массажеры для головы, удаляющие загрязнения, ороговевшие клетки и перхоть; массажеры для женской груди, увеличивающие объем, улучшающие форму; массажеры для ступней, разминающие мышцы, восстанавливающие кровообращение нижних конечностей, оказывающие благотворное воздействие на весь организм; массажеры для шеи, уменьшающие боль в мышцах, способствующие расслаблению и комфорту; инфракрасные массажеры; массажеры-миостимуляторы, помогающие бороться с лишними жировыми отложениями. В каталогах продукции на сайтах оптовиков сотни различных массажеров стоимостью от 100 рублей до нескольких тысяч.

Косметика – одна из самых популярных категорий товаров. Как правило, продается лечебная косметика или косметика из трав. Это средства для правильного загара и депиляции, для ежедневного ухода за кожей лица и тела, для лечения проблемной кожи, для ухода за волосами, удаления мозолей и натоптышей, борьбы с грибком, ухода за полостью рта и т.д. Все косметические средства в обязательном порядке должны быть сертифицированы.

В больших городах есть спрос на бытовые приборы, полезные для здоровья. В небольших населенных пунктах эту продукцию раскупают намного хуже; это связано, прежде всего, с более низким доходом населения. Бытовые озонаторы воздуха удаляют неприятные запахи, исключают из состава воздуха вредные вещества, убивают болезнетворные бактерии, препятствуют появлению плесени и грибка, обогащают воздух кислородом. Соляные лампы уничтожают патогенную микрофлору в помещениях, препятствуют распространению болезней, выравнивают уровень влажности, заменяют проветривание помещений. Ионизаторы, очистители и увлажнители воздуха, решают все проблемы, связанные с качеством воздуха. Водные преобразователи улучшают качество воды.

Фиточаи и лекарственные травы пользуются неизменной популярностью у населения. В нашей стране существует большое количество производителей данного вида продукции. Все они приглашают к сотрудничеству оптовых покупателей. Наибольший спрос на травяные средства для коррекции веса, для снятия усталости, напряжения. Поскольку многие целебные травы включены в государственный реестр лекарственных средств, для торговли требуется лицензия, поэтому нужно быть осторожным при формировании ассортимента этой группы товаров.

Все больше людей стараются питаться здоровой пищей и диетическими продуктами. Можно продавать горох нут, макароны из твердых сортов пшеницы, нешлифованный рис, чечевицу, масла холодного отжима, диетические батончики и т.д. В магазинах товаров для здоровья также продают спортивное питание: жиросжигатели, аминокислоты, белковые комплексы и т.д.

Еще один вид товаров для здоровья – это специальная одежда. Речь идет, прежде всего, об одежде для похудения (брюках, поясах), а также о термобелье, одежде из верблюжьей шерсти, фиксаторах осанки.

Ну и последнее – литература: книги и периодика. Люди хотят знать о лучших способах сохранения здоровья, продления молодости, о старых школах и новых теориях, о лучших из лучших и об ошибках, которые нельзя допускать.
Для открытия магазина товаров для здоровья стартовые инвестиции составят не менее 700 тысяч рублей. Эта сумма потребуется для аренды помещения, косметического ремонта, оплаты мебели, закупки и доставки товара. Если позволяет размер помещения и величина ассортимента, то можно сделать магазин самообслуживания.

Начинающие предприниматели, ограниченные в средствах, часто сталкиваются с одной проблемой. Они привозят в магазин скромный ассортимент товара, рассчитывая расширить его в дальнейшем на доходы от торговли. Но в новый магазин приходит мало покупателей, денег на рекламу нет, нужно отдавать деньги за аренду, выплачивать зарплату сотрудников, и полки так и остаются полупустыми, что не способствует развитию бизнеса. Круг замыкается, магазин закрывается после нескольких месяцев существования. Именно поэтому нужно изначально иметь средства на развитие бизнеса.

К помещению, в котором располагается магазин, предъявляется ряд требований. Если магазин располагается в жилом здании, он должен иметь отдельный от квартир вход. Не рекомендуется использовать помещения высотой менее 2,5 метра. Если нет естественного освещения, то допускается использование исключительно искусственного света. Нормы уровня освещенности не менее 200 лк, в магазинах самообслуживания не менее 400 лк, на рабочем месте кассира также не менее 400 лк. В магазине должны быть системы водоснабжения, канализации, отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, наличие паспортов и актов пуско-наладочных работ на все оборудование обязательно.

Работники магазина должны в обязательном порядке проходить санитарно-гигиеническую аттестацию.

Чтобы открыть магазин, нужно зарегистрироваться в качестве ИП, выбрать подходящие коды ОКВЭД, их будет несколько, в зависимости от того, какие именно группы товаров будут продаваться. Заявление на ЕНВД подается, когда уже найдено подходящее помещение. На помещение нужно получить заключение Роспотребнадзора и Государственного пожарного надзора. Если планируется торговля продуктами, то необходимо собрать еще ряд документов, например, документы, удостоверяющие условия транспортировки продуктов и место реализации продуктов, товарно-сопроводительные документы, накладные с указанием времени, даты изготовления, срока реализации продуктов и т.д. Также нужно приобрести и зарегистрировать кассовый аппарат, оформить разрешение на вывеску. Для получения разрешения на торговлю, нужно обратиться в органы местного самоуправления и уплатить сбор.

Забота о здоровье – это стиль жизни. Постоянные покупатели товаров для здоровья – это те люди, которые ходят в спортзалы и секции йоги, следят за питанием, посещают массажиста. Рекламные проспекты можно оставлять в спортивных и спа-центрах, а в качестве ответной услуги предложить этим организациям разместить свою рекламу в вашем магазине. Как показывает практика, раздача листовок на улицах и разнос по почтовым ящикам не дают нужного результата. Люди просто игнорируют навязываемую информацию. Лучше напечатать яркие объявления и развесить их на рекламных досках, это привлечет внимание тех, кому действительно интересны товары для здоровья.

Наталья Меркулова

Рынок биологически активных добавок (БАДов) в России не отрегулирован, на нём много контрафакта и фальсификата. Государство должно установить особый контроль в этой сфере, тем более что это касается жизни и здоровья граждан. Накануне стало известно, что депутаты прорабатывают вопрос о введении обязательной маркировки БАДов. О том, чем опасен теневой рынок БАДов и как можно решить эту проблему, «Парламентской газете» член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров.

Александр Петрович, вы недавно заявили, что готовите законопроект о маркировке БАДов. Чем вызвана такая необходимость?

К нам в комитет постоянно поступают жалобы, что людям под видом лекарств продают БАДы. Поэтому мы и обратили внимание на эту проблему.

Сейчас рынок биологически активных добавок практически не отрегулирован. Но это тот товар, который может угрожать здоровью и жизни граждан, и, мне кажется, он нуждается в особом контроле со стороны государства.

В чём вы видите угрозу?

БАДы и спортивное питание сегодня очень часто используются в криминальных сферах. Поэтому и нужно на федеральном уровне отслеживать объёмы продаж, виды этих добавок. На рынке вращается огромное число БАДов, которые вообще не зарегистрированы в России. Кроме того, свободно продаются добавки, в составе которых есть запрещённые в России вещества. А что творится в Интернете! Людям доносят недостоверную информацию о том, что такое БАДы, делают упаковку такую же, как у лекарств, и продают их под видом медикаментов бабушкам. Это огромная проблема.

Сейчас при рекламе БАДов обязательно упоминание, что они не являются лекарственным средством. Этого мало?

Нужно идти дальше. Мы сейчас продумываем варианты. Но, я думаю, для устранения фальсификата и контрафакта на этом рынке достаточно маркировки. Она решает такие проблемы очень эффективно.

Этот вывод вы делаете по тому эффекту, который дала маркировка лекарств?

Да. Мы смотрим, как сегодня работает маркировка по лекарствам для программы «Семь нозологий». Всё, рынок серых продаж этих препаратов, то есть когда их перепродают из медучреждений, просто начал исчезать. Потому что маркированное видно.

Что вы подразумеваете под маркировкой биологически активных добавок?

Это криптокод — то, что сейчас применяют для лекарств. Он позволит отследить, где произведён БАД, продавался он уже где-то или нет, увидеть его логистику и рекомендуемую цену. Далее, можно посмотреть его состав, потому что часто в БАДы включают химические вещества, которые в них запрещено использовать.

Государственных контролёров невозможно бесконечно увеличивать. А так человек, если он думает о своём здоровье, сам сможет всё проверить. Достаточно навести на код камеру смартфона — и вся информация высветится. А в учреждениях должны быть мониторы со считывающими устройствами.

Как эта идея будет реализована в нормативном плане?

Мы рассматриваем два варианта. Первый: предложить Правительству включить раздел о БАДах в постановление о маркировке табака, обуви и всего остального. Если же Правительство посчитает, что это нужно сделать с помощью закона, то мы на этот случай готовим законопроект. Документ подобен тому, который сейчас регулирует маркировку лекарств. Но мы хотели бы, чтобы это было постановление Правительства, этим можно ограничиться.

Вы уже направили своё предложение в Правительство? На какой стадии ваша инициатива?

Мы пока готовим предложения, я сейчас только объясняю саму мысль — что мы готовим. У нас есть рабочая группа, мы отрабатываем все моменты. При нашем комитете есть подкомитет по вопросам обращения лекарственных средств — на его базе и ведётся вся работа. Можно сказать, что сейчас только сформировалась сама идея, мы взяли этот вопрос в работу.

Вносить документ в Госдуму или отправлять в Правительство пока слишком рано, ещё не прошли все обсуждения, нет никаких деталей. Это слишком серьёзный вопрос, он затрагивает очень большую сферу деятельности, каждого жителя России, рынки сбыта, поэтому нужно обдумать каждое слово, которое мы вписываем в нормативный акт. Плюс нужно обязательно провести общественное обсуждение. На подготовку нам нужен ещё примерно месяц.

Автор фото Денис Юнцев, Росконгресс

L-Яблочная кислота Активная фармацевтическая субстанция, предназначенная для производства стерильных и нестерильных лекарственных форм Применимо для изготовления пероральных и парентеральных лекарственных средств Производство сертифицировано согласно GMP Сделано в Германии

«Аптечный бизнес», 2008, N 6

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ РЕАЛИЗАЦИИ БАД

Биологически активные добавки (БАД) не лекарства, а составляющая часть функциональных пищевых продуктов. Согласно ст. 1 Федерального закона от 02.01.2000 г. N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», природные (идентичные природным) биологически активные вещества предназначены для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Таким образом, БАДы отнесены к пищевым продуктам, не являются лекарственными средствами, при их реализации аптечные учреждения должны руководствоваться специальными законодательными нормами и требованиями.

Оборот БАД регламентируется следующими нормативно-правовыми актами:

— постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.03 N 50, которым введены в действие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»;

— постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.03 N 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок»;

— методическими указаниями МУК 2.3.2.721-98 2.3.2. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.10.98).

В постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.03 N 50, в частности, указано, что розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). При размещении и устройстве помещений для реализации БАД следует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли. Реализуемые БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке. Маркировочный ярлык каждого тарного места с указанием срока годности, вида продукции следует сохранять до окончания реализации продукта. Не допускается реализация БАД:

— не прошедших государственной регистрации;

— без удостоверения о качестве и безопасности;

— не соответствующих санитарным правилам и нормам;

— с истекшим сроком годности;

— при отсутствии надлежащих условий реализации;

— без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;

— при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

К документам, сопровождающим поставку БАД, относится:

Регистрационное свидетельство (Постановление Правительства РФ от 21.12.2000 г. N 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий») либо Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (с 1 сентября 2003 г. в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.08.03 N 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок») и Удостоверение о качестве (п. 4.7.2. Методических указаний МУК 2.3.2.721-98 2.3.2. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.10.98).

Государственная регистрация БАД осуществляется Роспотребнадзором на основании заявки на регистрацию от производителя, которую он направляет в «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии», федеральное государственное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии» в г. Москве для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Проверяется безопасность субстанции для здоровья, для чего образцы БАД исследуются по пяти направлениям: радиационная, микробиологическая безопасность, тесты на наличие детергентов, пестицидов, тяжелых металлов. Роспотребнадзор проверяет содержание этикетки и достоверность утверждения заявителем, что его субстанция действительно содержит в определенных количествах биологически активные вещества, и на основании заключения экспертов выдает регистрационное удостоверение.

Удостоверение о качестве и безопасности БАД должно содержать:

— наименование и адрес предприятия-изготовителя;

— наименование и вид продукта;

— дата изготовления;

— масса (объем) партии;

— номер партии и дата отгрузки;

— информация о том, что по результатам испытаний продукт соответствует требованиям нормативных и технических документов;

— срок годности (при необходимости);

— условия хранения;

— обозначение стандарта (технических условий), в соответствии с которым изготовлен продукт.

Законодательными актами предъявляются определенные требования к информации, нанесенной на этикетку БАД. Такая информация должна содержать наименования БАД и, в частности, при наличии — товарный знак изготовителя; обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ); состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении; сведения об основных потребительских свойствах БАД; сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта; сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний; указание, что БАД не является лекарством. Также информация, нанесенная на этикетку БАД, должна содержать дату изготовления, гарантийный срок годности или дату конечного срока реализации продукции; условия хранения; информацию о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты; место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей. Данная информация доводится до сведения потребителей в любой доступной для прочтения потребителем форме.

Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД; холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД; средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости); приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры).

Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД должны храниться на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения. БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.

К основным нарушениям при производстве и обороте БАД можно отнести следующие:

— реализация биологически активных добавок к пище, в том числе в аптечной сети, без сопроводительных документов — регистрационных удостоверений (или санитарно-эпидемиологических заключений) и удостоверений о качестве и безопасности (на каждую партию продукции);

— несоответствие информации на этикетке, согласованной при регистрации, требованиям действующего законодательства;

— несоответствие продукции по содержанию основных биологически активных веществ, декларированных производителем в технической документации, на этикетках;

— различные нарушения при рекламе БАД;

— нарушение условий реализации БАД.

За нарушение требований к обороту БАД предусмотрена административная ответственность аптечных учреждений. В частности, КоАП РФ предусмотрено, что продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг, не соответствующих требованиям стандартов, техническим условиям или образцам по качеству, комплектности или упаковке, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от 2000 до 3000 рублей; на юридических лиц — от 20000 до 30000 рублей. В случае продажи товаров с нарушением санитарных правил или без сертификата соответствия (декларации о соответствии), удостоверяющего (удостоверяющей) безопасность таких товаров для жизни и здоровья людей, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от 4000 до 5000 рублей; на юридических лиц — от 40000 до 50000 рублей с конфискацией товаров или без таковой, либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией товаров или без таковой.

Статьей 238 Уголовного кодекса РФ предусмотрена уголовная ответственность аптечных учреждений за нарушение требований к обороту БАД в случаях производства, хранения или перевозки в целях сбыта либо сбыт товаров, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, а равно неправомерные выдача или использование официального документа, удостоверяющего соответствие указанных товаров требованиям безопасности, наказываются штрафом в размере до 300000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо ограничением свободы на срок до двух лет, либо лишением свободы на срок до двух лет. Те же деяния, если они совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой либо совершены в отношении товаров, предназначенных для детей в возрасте до шести лет, и повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, могут наказываться штрафом в размере от 100000 до 500000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо лишением свободы на срок до шести лет со штрафом в размере до 500000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до трех лет либо без такового. Деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, повлекшие по неосторожности смерть двух или более лиц, наказываются лишением свободы на срок от 4 до 10 лет.

К.ю.н, доцент кафедры

медицинского права ММА

им. И.М.Сеченова

Ю.ПАВЛОВА

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: строганное бревно цена по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Статья. Правовое регулирование реализации БАД
Скачать: Статья. Правовое регулирование реализации БАД

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *