Куо таблица

Приказ мз рф 308 об изготовлении жидких лекарственных форм

———————————————————
>>><<<
———————————————————
Проверено, вирусов нет!
———————————————————
Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 308 Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. Приказ · Инструкция. Приказ Минздрава РФ № 308 от 21.10.1997. Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 21 октября 1997 года N 308. приказ. Министерства здравоохранения. Российской Федерации. При изготовлении жидких лекарственных форм, а также при получении, хранении и. ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 16.10.97 N 305 О НОРМАХ ОТКЛОНЕНИЙ. При определении отклонений в проверяемых лекарственных формах следует. для жидких лекарственных форм при изготовлении с использованием как. Приказ от 21 октября 1997 г. N 308 Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. Приказ МЗ РФ. изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм , утвержденной приказом МЗ РФ №308 от 21.10.97 и положениями приказа МЗ РФ №214. изготовления жидких лекарственных форм, получивших распростронен-. зом МЗ РФ №308 от 21.10.97 и положениями приказа МЗ РФ №214 от. Посмотреть, ПРИКАЗ № 308 от 21 октября 1997 г. ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКАХ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. СИЛУ ПРИКАЗА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ. 146 Уголовного Кодекса РФ Нарушение авторских и смежных прав. Читать курсовую работу online по теме Жидкие лекарственные формы для. преимущественно изготовлением жидких лекарственных форм, что и. Суспензиями называются системы, состоящие из раздробленного. 308 п. 2.7), спирт фармакологически активный растворитель. 3. Приказы МЗ РФ. Изготовление лекарственных препаратов : учебник / А. С. Гаврилов. 2010. для использования при изготовлении в аптеках жидких лекарственных форм. условия их хранения и сроки годности также приведены в приказе M3 РФ ?. средств. рекомендуемых для отмеривания из бюреток (приказ M3 ? 308). (аптеках)» и Приказа Минздрава России от 21.10.1997 N 308. по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» устарели и. С 01.07.2016 г. вступает в силу Приказ Минздрава России от. Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», Приказа. Фармакопеей Х и приказом Министерства Здравоохранения РФ № 308 принят массо-объемный способ изготовления жидких лекарственных форм. 308 от 21.10.1997 г., в зависимости от свойств лекарственных средств и. от метода изготовления содержание лекарственных веществ в жидких. Этиловый спирт выписывают на бланках формы 148 (приказ МЗ РФ ? 110 от. государственного санитарного врача Российской Федерации от. Недопустимо использование любых лекарственных средств из ампул во. Приказ Минздрава России от 21.10.1997 №308 «Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» также. Характеристика и классификация жидких лекарственных форм. 2.2. При изготовлении растворов йода используют следующие правила. Согласно приказу МЗ РФ № 308 раствор готовят массо-объемным способом. 3.1. Объем. описания рецептов, извлечение из «Инструкции по изготовлению жидких лекарственных форм в условиях аптек» (приказ МЗ РФ № 308 от 1997 г.). Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Особенности изготовления жидких лекарственных форм. 24. К жидким. производство лекарственных средств — деятельность по производству лекарственных. лекарственных средств», утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 30 октября 2006 г. № 734. 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»; ти здравоохранения в лекарственных формах, не имею-. дарственный медицинский университет» Минздрава России;. учетом современной рецептуры (приказ Министерства. дерации от 21.10.1997 №308 «Об утверждении Инструк- ции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

Концентрированные растворы для бюреточной установки

План лекционного занятия:

1. Приготовление концентрированных растворов;

2. Исправление концентраций концентрированных растворов;

3. Конструкция, эксплуатация, правила работы с бюретками и
пипетками;

4. Приготовление жидких лекарственных форм с использованием
концентрированных растворов;

Концентрированные растворы — это рабочие, заранее изготовленные растворы лекарственных веществ, определенной, более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества прописываются в рецептах. Применение концентрированных растворов облегчает работу фармацевта, увеличивает производительность труда, способствует повышению качества жидких лекарственных форм, так как концентрированные растворы в процессе их изготовления подвергаются полному химическому анализу, фильтруются. Количественный анализ проводят рефрактометрическим методом. Применение концентрированных растворов при приготовлении жидких лекарственных форм ускоряет их отпуск населению. Приготовление концентрированных растворов регламентируется разделом 2 приказа № 435 от 11.11.90 года «Об утверждении инструкции по приготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». Концентрированные растворы готовят в асептических условиях, на свежеперегнанной воде, используя мерные колбы, цилиндры, массо — объемным методом.

При приготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, так как при понижении температуры раствора возможно выделение в осадок лекарственных веществ. Поэтому концентрированные растворы готовят в объемах значительно превышающих, чем прописаны в рецепте. Готовят концентрированные растворы по мере надобности, с учетом объема работы аптеки и с учетом сроков их годности. При приготовлении концентрированных растворов лекарственное вещество отвешивают, а растворитель отмеривают до получения заданного объема. Необходимый объем воды можно рассчитать с учетом коэффициента увеличения объема (КУО) или. используя величину плотности раствора.

Пример: Приготовить 1 литр 20% раствора калия бромида.

Рассчитываем массу калия бромида, необходимую для изготовления 1 литра 20 % раствора.

20,0 калия бромида — 100 мл
х -«- — 1000 мл

х = 200,0 калия бромида

1 способ. С использованием мерной посуды.

В мерную колбу на 1000 мл помещают примерно 500 мл воды очищенной и 200,0 калия бромида, растворяют. Объем раствора доводят свежеперегнанной водой до 1000 мл, фильтруют в штанглас.

В случае отсутствия мерной посуды объем растворителя (вода очищенная) рассчитывают используя КУО или величину плотности раствора.

2 способ. С использованием КУО.
КУО для калия бромида = 0,27 мл/г.
Объем воды V = 1000 — 200,0 х 0,27 = 946 мл

В подставку отмеривают 946 мл воды очищенной, растворяют в воде калия бромид 200,0, фильтруют в штанглас.

3 способ. С учетом плотности раствора.

Согласно приложению 3 приказа № 435 плотность 20 % раствора калия бромида = 1,1438 г/мл.

Используем формулу: m = р х V;

Траствора = 1,1438×1000 = 1143,8

Тводы = 1143,8-200,0 = 943,8

ρводы = 1,0. Следовательно, необходимо взять примерно 944 мл воды очищенной.

В подставку помещают 944 мл воды и растворяют в ней 200,0 калия бромида. Фильтруют в штанглас.

Расхождение в объемах воды 2 и 3 способов приготовления обусловлено тем, что плотность раствора и КУО устанавливают экспериментальным путем.

После фильтрования все растворы анализируют на подлинность, чистоту и количественное содержание вещества (полный химический анализ).

Допустимые отклонения концентрации в растворах, содержащих вещества до 20% включительно, составляет ± 2% от обозначенной концентрации. В растворах, содержащих свыше 20% веществ — не более ± 1%.

Задача.

Необходимо было приготовить 1 литр 20% раствора калия бромида. Анализ показал, что раствор содержит 20,3% вещества.

20% — 100%

х — 2%

Анализ следующей серии раствора показал, что раствор содержит 23% калия бромида, что не вкладывается в установленные нормы отклонений.

Так как раствор оказался крепче требуемого необходимо добавить воду для получения раствора необходимой концентрации.

Расчет ведут по формуле:

А◦ (С — В)

Х = ————-

В

где X — объем воды, необходимый для разбавления приготовленного

концентрированного раствора, мл;

А — объем приготовленного раствора, мл;

В — требуемая концентрация раствора, %;

С — фактическая концентрация по анализу, %.

1000 ◦ (23 — 20)
X = ——————— = 150 мл

Проверка расчета:

Было 1000 мл раствора 23% калия бромида. Добавили 150 мл воды очищенной. Общий объем стал 1150 мл.

В 1150 мл содержится 230,0 калия бромида,

в 100 мл — х -«-

х = 20%. Следовательно, раствор соответствует требуемой концентрации.

Анализ следующей серии показал, что раствор калия бромида содержит 18% вещества, то есть слабее требуемого. Необходимо добавить калия бромида до получения необходимой концентрации.

Расчет ведут по формуле:

А ◦ (В — С)
X = —————,

100 ρ — В

где

X — масса вещества, которую необходимо добавить, г;

А — объем приготовленного раствора, мл;

В — требуемая концентрация, %;

С — фактическая концентрация по анализу, %;

р — плотность приготовленного раствора при 20° С, г/мл.

Р р-ра калия бромида = 1,1438 г/мл.

1000-(20-18)

X = ———————- = 21,19

100- 1,1438-20

Проверка расчета:

21,19 ◦ 0,27 = 5,72 мл, то есть общий объем равен 1005,72 мл.
В 1005,72 мл содержится 201,19 вещества (180,0 + 21,19),
в 100 мл — х вещества

х = 20 %

Концентрированные растворы после их разбавления или их укрепления повторно анализируют.

Концентрированные растворы готовят с учетом кристаллизационной воды в лекарственном веществе.

Пример.

Необходимо приготовить 2 литра 50 % раствора глюкозы. Глюкозу берут в большем количестве с учетом ее влажности.

Расчет проводят по формуле:

А — 100
X = ————,

100 — Б

где

А — масса безводной глюкозы по рецепту;

Б — % содержание воды в глюкозе.

Влажность 8%.

1000 ◦ 100

Х = ————— = 1087,0

100 — 8

1087,0 глюкозы с влажностью 8% помещают в мерную колбу на 2 литра, растворяют в небольшом объеме горячей воды, охлаждают, доводят объем до 2 литров и фильтруют, анализируют. В случае отсутствия мерной посуды объем воды рассчитывают используя КУО или величину плотности раствора.

Приготовленные концентрированные растворы фильтруют через складчатые фильтры, под которые подкладывают небольшой кусочек ваты. Вату и бумажный фильтр нельзя промывать водой, так как это приводит к разбавлению раствора. Размер бумаги и тампон ваты должен быть минимальным. Целесообразнее проводить фильтрование через стеклянные фильтры № 3 и № 4 с помощью вакуум — насоса.

В приложении 1 к приказу № 435 приведен примерный список концентрированных растворов, представленный в таблице 1.

Таблица 1

Примерный список концентрированных растворов, рекомендуемый для отмеривания из бюреток, и их сроки годности

Концентрированный раствор Концентрация, % Срок годности, сутки
Не выше 25˚С 3 – 5˚С
Аммония хлорид
Гексаметилентерамин 10, 20, 40
Глюкоза
-«- 10, 20, 40, 50
Калия бромид
Калия йодид
Кальция хлорид 10, 20
-«-
Кислота хлористоводородная 1:10
Кофеин — бензоат натрия
-«-
Магния сульфат 10, 25, 50
Натрия бензоат
Натрия бромид
Натрия гидрокарбонат
Натрия салицилат

Сроки годности концентрированных растворов

регламентируется также Постановлением № 35 от 14 августа 2000 года «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке». Из таблицы видно, что концентрированные растворы хранят при температуре не выше + 25 ° С или при температуре холодильника + 3 – 5 ° С. Концентрированные растворы хранят в соответствии с

физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав,
хорошо закрывающихся в штангласах, защищенных от солнечных
лучей месте. На штанглас клеят этикетку, где указывают
наименование и концентрацию раствора, № серии, дату изготовления,
№ анализа и срок годности. Изменение цвета, помутнение, появление
хлопьев, налетов являются признаками непригодности растворов.

Концентрированные растворы для работы фармацевта помещают в бюреточные установки. Бюреточная установка с ручным приводом состоит из металлической вертушки, на которой по окружности размещено 16 бюреток. Каждая бюретка состоит из питающего сосуда, стеклянной соединительной трубки и градуированных бюреток. Имеются клавиши «наполнения» и «слива» на основании треноги вертушки. Питающие сосуды емкостью 1 литр. При открытии наполняющего клапана жидкость питающего сосуда по соединительной трубке поступает в бюретки, а при открытии сливного сливается в склянку. Бюреточную установку размещают на рабочем месте фармацевта таким образом, чтобы данные клавиши располагались справа. Для кранов используют летние и зимние смазки следующих составов:

а), летние смазки: парафин и вазелин 1:1; ланолин безводный и вазелин 3:1;

б) зимние смазки: парафин и вазелин 1:2; ланолин безводный и вазелин 5:3.

Составные части смазки сплавляют в выпарительной чашке на водяной бане, процеживают через марлю в банку с плотно навинчивающейся крышкой.

Перед началом работы сливные краны бюреточной установки очищают от налета солей растворов, настоев, экстрактов и протирают спирто-эфирной смесью 1:1, заполняют питающие состуды на вертушке.

Слив жидкости проводят до полного опустошения бюретки и

после кран оставляют открытым еще 2-3 секунды.

Уровень жидкости в бюретке устанавливают по нижнему мениску, для окрашенных жидкостей — по верхнему мениску.

Отмеривание по разности делений не допускается.

Данные правила распространяются и на работу с пипеткой.

Бюреточные установки и пипетки моют не реже 1 раза в 10 дней горячей водой 50 — 60°С со взвесью горчичного порошка или 3 % раствором перикиси водорода с 0,5 % моющих средств, с обязательным контролем смывных вод на остаточное количество моющих средств.

Приготовление жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов

Концентрация концентрированных растворов выражается через % или соотношение.

Рассмотрим использование концентрированных растворов на конкретных примерах.

Rp.: Sol. Calcii chloridi 5 % — 100 ml Glucosae 30,0 Natrii bromidi 2,0 M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день

Объем микстуры 100 мл. Масса кальция хлорида – 5,0. Концентрированного раствора кальция хлорида 50% (1:2) необходимо взять 10 мл. Глюкозы 30,0. Концентрированного раствора глюкозы 50% (1:2) необходимо взять 60 мл. Натрия бромида 2,0. Концентрированного раствора натрия бромида 20% (1: 5) необходимо взять 10 мл. Воды очищенной: 100 – 10 – 60 – 10 = 20 мл.

Если в аптеке имеются концентрированные растворы всех лекарственных веществ, то микстуру готовят в склянке для отпуска.

Технология. Во флакон для отпуска отмеривают 20 мл воды очищенной, 10 мл концентрированного раствора кальция хлорида 1: 2, 60 мл концентрированного раствора глюкозы 1: 2 и 10 мл концентрированного раствора натрия бромида 1: 5.

Rp.: Natrii bromidi 10,0 Adonizidi 2 ml Aquae purificatae ad 200 ml M. D. S. По 1 чайной л. 3 раза в день

Объем лекарственной формы 200 мл. В аптеке имеется концентрированный раствор натрия бромида 20 % (1: 5), его следует взять 50 мл. Объем воды равен: 200 – 50 – 2 = 148 мл.

Технология. Во флакон для отпуска наливают 148 мл воды очищенной, 50 мл концентрированного раствора натрия бромида 1: 5 и 2 мл адонизида.

Бывают случаи, когда для некоторых сухих веществ в аптеке нет концентрированных растворов, тогда микстуры готовят из сухих веществ и концентрированных растворов, имеющихся в наличии в аптеке.

Rp.: Codeini 0,2 Natrii bromidi

Объем микстуры 225 мл. Концентрированного раствора натрия бромида (1: 5) необходимо взять 10 мл. Концентрированного раствора натрия гидрокарбоната (1: 20) необходимо взять 40 мл. Воды очищенной: 200 – 10 – 40 = 150 мл.

Технология. В подставку отмеривают 150 мл воды очищенной, растворяют 0,2 кодеина, процеживают во флакон для отпуска. К полученному раствору добавляют 10 мл концентрированного раствора натрия бромида 1: 5 и 40 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1: 20, 5 мл настойки красавки и 20 мл настойки валерианы.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *