Лицензия на ветеринарную клинику

Добрый день друзья!

Сегодня кратко о торговле ветеринарными препаратами (кто хочет, может посмотреть видео в конце статьи).

Торговля ветеринарными препаратами лицензируется. Условия для получения лицензии изложены в Указе Президента РБ № 450 от 01.09.2010г.

Для торговли ветеринарными препаратами основным лицензионным требованием является наличие на законных основаниях склада (складских помещений). Данное помещение должно соответствовать ветеринарно-санитарным требованиям. Вам понадобится получить в органе санитарного надзора соответствующее заключение.

Где узнать требования к помещению

Внимание! Необходимо учитывать наравне с ветеринарно-санитарными правилами общие ветеринарно-санитарные нормы, установленные Декретом Президента Республики Беларусь № 7 «О развитии предпринимательства» (основные положения данного Декрета вступили в силу в конце февраля 2018 года).

Требования к помещениям Вы сможете найти в ветеринарно-санитарных правилах по обращению ветеринарных препаратов. Данные правила утверждены постановлением Министерства сельского хозяйства и продовольствия от 17.03.2011г. № 16. Из данного постановления Вы сможете узнать о требованиях к обустройству ветеринарных аптек, к обустройству складов, о требованиях к хранению ветеринарных препаратов и прочие требования.

Статья по Декрету № 7, в том числе об изменениях в оптовой и розничной торговле ветеринарными препаратами.

Нюансы ввоза ветеринарных препаратов в Беларусь

Ввоз на территорию Республики Беларусь, перемещение и применение на территории Республики Беларусь ветеринарных препаратов осуществляются при условии их государственной регистрации в одном из государств – членов Евразийского экономического союза, если иное не определено законодательством, международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Государственная регистрация ветеринарных препаратов в Республике Беларусь осуществляется в Государственном реестре ветеринарных препаратов.

Ведение Государственного реестра ветеринарных препаратов осуществляется Департаментом ветеринарного и продовольственного надзора. По результатам государственной регистрации Департаментом ветеринарного и продовольственного надзора выдается регистрационное свидетельство ветеринарного препарата.

Нюансы лицензирования ветеринарной деятельности

Ветеринарно-санитарными правилами установлено, что реализация ветеринарных препаратов, как оптовая, так и розничная, осуществляется через ветеринарные аптеки, поэтому Указ № 450, к сожалению, не предусматривает возможности получить отдельную лицензию только на оптовую торговлю ветеринарными препаратами или отдельно только на розничную торговлю. Лицензия будет выдана сразу на один общий вид деятельности: оптовая и розничная торговля ветеринарными препаратами.

Торговый объект

Поскольку лицензия выдается и на опт и на розницу одновременно, то даже если ваша компания планирует осуществлять только оптовую деятельность, необходимо, пусть даже формально, открыть ветеринарную аптеку, то есть открыть торговый объект по всем правилам: регистрация в торговом реестре, утверждение ассортиментного перечня, согласование режима работы, выполнение требований законодательства о защите прав потребителей и так далее.

Итак, я кратко описал условия ввоза и реализации ветеринарных препаратов, условия лицензирования. Более подробно я смогу с вами пообщаться на тему ветеринарной деятельности на индивидуальной консультации.


Лицензия Министерства
промышленности и торговли

Лицензирование в сфере внешней торговли товарами (далее — лицензирование) устанавливается в следующих случаях:

1. Введение временных количественных ограничений экспорта или импорта отдельных видов товаров;
2. Реализация разрешительного порядка экспорта и (или) импорта отдельных видов товаров, которые могут оказать неблагоприятное воздействие на безопасность государства, жизнь или здоровье граждан, имущество физических или юридических лиц, государственное или муниципальное имущество, окружающую среду, жизнь или здоровье животных и растений;
3. Предоставление исключительного права на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров;
4. Выполнение Российской Федерацией международных обязательств.

Основанием для экспорта и (или) импорта отдельных видов товаров в случаях, указанных в выше является лицензия, выдаваемая уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Отсутствие лицензии является основанием для отказа в выпуске товаров таможенными органами Российской Федерации.

Лицензия – документ обеспечивающий контроль за соблюдением ограничений, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеторговой деятельности и международными договорами Российской Федерации в отношении лицензируемых товаров, перемещаемых через таможенную границу Российской Федерации.

Разработка предложений, касающихся торговой политики Российской Федерации, государственного регулирования внешнеторговой деятельности, заключения международных торговых договоров и иных договоров Российской Федерации в области внешнеэкономических связей, осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ранее Министерство экономического развития и торговли, теперь Министерство промышленности и торговли — Минпромторг), который Правительство Российской Федерации в пределах своей компетенции наделило правом государственного регулирования внешнеторговой деятельности. Уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти, формирует и ведет федеральный банк выданных лицензий. Порядок формирования и ведения федерального банка выданных лицензий определяется Правительством Российской Федерации.

Далее документы необходимые для получения лицензии.

  1. Заявка.
  2. Контракт.
  3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
  4. Другие документы, предусмотренные законодательством РФ.

Если вы задались вопросом нужна ли лицензия для открытия ветеринарной клиники, то в данной статье мы постараемся полностью ответить на ваш вопрос.

Лицензирование ветеринарной помощи

Получение лицензии на данный вид деятельности Законом РФ не предусмотрено. С 01.01.07 необходимость лицензирования была отменена.

Но, если регистрируется ИП, то:

  1. оказывать ветпомощь имеют право специалисты, имеющие высшее или среднее специальное образование;
  2. лицо, планирующее заниматься специализированной помощью животным должно зарегистрироваться в областном ветеринарном органе, принадлежащим ветки исполнительной власти РФ. Такая необходимость регламентируется законом Закон РФ от 14 мая 1993 г. N 4979-I «О ветеринарии» (с изменениями и дополнениями) ст.№4;
  3. индивидуальному предпринимателю или клинике разрешается приобретать и хранить медикаменты для оказания помощи на территории клиники/кабинета.

Когда лицензирование все-таки нужно

Если владелец клиники планирует заниматься:

  • торговлей препаратами ветеринарного назначения;
  • реализацией в оптовых количествах, перевозкой и хранением медикаментов;
  • торговлей аксессуарами для животных (антиблошиными ошейниками и т.п.);

Необходимость получения лицензии регламентируется Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Подробнее вы можете прочитать об этом в статье как получить лицензию на торговлю ветпрепаратами.

Особенности процесса получения лицензии

Деятельность в сфере реализации фармацевтических товаров лицензирует Россельхознадзор. Соответственно, в местное представительство этого органа нужно обращаться с заявлением и пакетом требуемых законодательством документов. Регулирует лицензирование в этой сфере «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 15.04.2013 N 342.

Что нужно сделать перед обращением в Россельхознадзор

Как и в случае медицинской практики лицензирование проводится после:

  • регистрации организации или ИП;
  • аренды/приобретения помещения, ремонтных работ;
  • получения разрешительных документов от служб сан-эпид надзора;
  • набора персонала (в случае ООО);
  • заключения всех необходимых договоров.

Получение лицензии — это результирующий шаг по подготовке к открытию ветеринарной практики. Для того чтобы получить лицензию на подобную деятельность, нужно иметь соответствующие квалификационные документы и опыт работы от 3 лет. Лицензия в этой сфере выдается сроком на 5 лет. Если у владельца бизнеса нет диплома ветеринара, он может заключить контракт со специалистом, у которого имеются необходимые документы и опыт.

В лицензирующую организацию отправляются (почтой, заказным письмом или лично) копии документов. Организации заверяют свои документы печатью компании и подписью ее директора. Рассматриваются документы порядка 45 дней.

Что нужно, чтобы пройти лицензионную комиссию?

В период рассмотрения документов для осмотра помещения направляется комиссия от соответствующего органа. Проверяться будут лишь помещения, предназначенные для хранения и реализации препаратов ветеринарного назначения. Требования к такому помещению, которые нужно соблюсти, следующие:

  • полностью окончены ремонтные работы;
  • помещения, предназначенные для хранения медпрепаратов, должны быть оборудованы соответствующим образом и иметь приборы для определения параметров микроклимата (температурно-влажностного режима). Количество приборов учета должно соответствовать числу помещений.

Для ветаптек и торговых точек в клинике требования более широкие. Кроме завершенного ремонта, в помещении должно иметься соответствующее оборудование:

  1. В торговом зале должны наличествовать готовые к работе витрины, установленные стеллажные комплексы и шкафы с выдвижными ящиками. Обязателен холодильник для вакцин и других лекарств, требующих специальных условий хранения.
  2. Полки торгового оборудования, в том числе холодильника, должны быть маркированы.
  3. Как в складских помещениях, так и в торговых залах должны быть приборы, определяющие температурно-влажностные показатели микроклимата (гигрометр, термометр). Прибор для определения уровня относительной влажности (гигрометр) поверяется раз в 2 года. Это должно быть зафиксировано в его паспорте. Размешается этот прибор по отношению к двери не ближе, чем 3 м, и на 1,5-1,7 м от уровня пола.
  4. Вспомогательное помещение («подсобка») должно иметь шкаф или тумбу для хранения дезсредств и уборочного инвентаря. Полки в этом шкафу/тумбе и инвентарь маркируется (указывается помещения для уборки, которого он предназначен).
  5. Помещение ветаптеки должно быть оборудовано столом для приема товара.
  6. В складском помещении должно быть предусмотрено место для хранения препаратов с истекшим сроком годности. Оно находится отдельно от стеллажей с товаром, соответствующего срока годности. Его четко маркируют.

На момент проведения проверки должны быть оформлены соответствующие журналы:

  • Учета проверок.
  • Уборки и дезинфекции.
  • Температурно-влажностного режима.

Если помещений несколько, журналы заводят для каждого. После проверки комиссия составляет акт, его копию получает владелец клиники. Если комиссия не обнаружила причин для отказа, лицензиат получает вожделенный документ.

Лицензирование ветеринарной деятельности

скачать – УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА РБ О лицензировании отдельных видов деятельности от 1 сентября 2010 г.

С 1 января 2011 года внесены некоторые изменения в порядок лицензирования ветеринарной деятельности.
1 января 2011 года вступил в силу Указ Президента Республики Беларусь «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 450 от 1 сентября 2010 года (далее – Указ № 450), которым утверждено новое Положение «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с Указом № 450 утратили силу ряд нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Президента Республики Беларусь, отменено лицензирование отдельных видов деятельности, а также внесен ряд изменений в порядок правового регулирования лицензирования некоторых видов деятельности.

С первого января 2011 года лицензирование ветеринарной деятельности регулируется главой 11 Положения «О лицензировании отдельных видов деятельности», утвержденного Указом № 450.

Положением внесены незначительные изменения, касающиеся порядка лицензирования ветеринарной деятельности, в частности:

1. Изменилось наименование работ и услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Так, в соответствии с Указом № 450 ветеринарная деятельность как вид деятельности включает следующие работы и услуги:

– диагностика, профилактика заболеваний и лечение сельскохозяйственных животных, животных-компаньонов, животных, используемых в культурных мероприятиях, зоопарках, цирках, зверинцах, служебных и лабораторных животных;

– производство ветеринарных препаратов;

– оптовая и розничная реализация ветеринарных препаратов.

Не требуется получения лицензии для осуществления диагностики, профилактики заболеваний и лечения сельскохозяйственных животных при производстве продукции животноводства в рамках производственного цикла и оказании данных услуг населению.

2. Корректировке был подвергнут список нарушений, признаваемых грубыми нарушениями законодательства о лицензировании, лицензионных требований.

Так, в соответствии с новыми правилами, грубыми нарушениями законодательства о лицензировании, лицензионных требований и условий являются:
хранение и (или) реализация ветеринарных препаратов со складов (складских помещений), не указанных в лицензии;
нарушение лицензиатом требований ветеринарно-санитарных правил в части, касающейся транспортировки, хранения и реализации ветеринарных препаратов;
реализация ветеринарных препаратов без документов, подтверждающих их качество;
реализация незарегистрированных ветеринарных препаратов, ввезенных без разрешения уполномоченного республиканского органа государственного управления.

Порядок лицензирования ветеринарной деятельности в соответствии с Указом № 450.

Выдача специальных разрешений (лицензий) производятся Министерством сельского хозяйства и продовольствия.
Лицензия выдается сроком на 5 лет и действует на всей территории Республики Беларусь. Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению неоднократно.
Лицензируемый вид деятельности осуществляется:
– юридическими лицами Республики Беларусь;
– индивидуальными предпринимателями;
– иностранными юридическими лицами и иностранными организациями, созданными в соответствии с законодательством иностранных государств, при наличии открытого в установленном порядке представительства на территории Республики Беларусь;

Лицензионные требования и условия:

1. Предъявляемые к соискателю лицензии при ее выдаче:
Для диагностики, профилактики заболеваний и лечения сельскохозяйственных животных, животных-компаньонов, животных, используемых в культурных мероприятиях, зоопарках, цирках, зверинцах, служебных и лабораторных животных:
наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании объекта, необходимого для осуществления лицензируемой деятельности (складские и предназначенные для проведения лечебно-профилактических манипуляций с животными помещения), соответствующего ветеринарно-санитарным правилам;
наличие не менее чем у одного штатного работника юридического лица, представительства иностранной организации, у индивидуального предпринимателя высшего или среднего специального ветеринарного образования;

Для производства ветеринарных препаратов:
наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании производственных объектов, складов (складских помещений), соответствующих условиям, установленным нормативными правовыми актами, в том числе техническими нормативными правовыми актами, для выпуска качественных ветеринарных препаратов, их хранения, оптовой и розничной реализации;
оснащение производства техническими средствами, позволяющими обеспечить осуществление производства, оптовую и розничную реализацию ветеринарных препаратов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, в том числе технических нормативных правовых актов, а для производителей спиртосодержащих ветеринарных препаратов – также наличие необходимого технологического оборудования, принадлежащего:
юридическому лицу, иностранной организации на праве собственности, хозяйственного ведения или оперативного управления;
индивидуальному предпринимателю на праве собственности.
Для оптовой и розничной реализации ветеринарных препаратов:
наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании складов (складских помещений), соответствующих ветеринарно-санитарным правилам.

2. Предъявляемые к лицензиату при осуществлении им лицензируемой деятельности:
соблюдение требований и условий, установленных нормативными правовыми актами, в том числе техническими нормативными правовыми актами, регулирующими лицензируемую деятельность, а при осуществлении диагностики, профилактики заболеваний и лечении сельскохозяйственных животных, животных-компаньонов, животных, используемых в культурных мероприятиях, зоопарках, цирках, зверинцах, служебных и лабораторных животных – также повышение квалификации лиц, указанных выше, по вопросам выполнения (оказания) этих работ и (или) услуг в порядке, установленном законодательством.
Особым лицензионным требованием и условием для производства, оптовой и розничной реализации ветеринарных препаратов является хранение и (или) реализация ветеринарных препаратов со складов (складских помещений), указанных в лицензии.

Грубыми нарушениями лицензиатом законодательства о лицензировании или установленных требований и условий осуществления лицензируемого вида деятельности являются:
хранение и (или) реализация ветеринарных препаратов со складов (складских помещений), не указанных в лицензии;
нарушение лицензиатом требований ветеринарно-санитарных правил в части, касающейся транспортировки, хранения и реализации ветеринарных препаратов;
реализация ветеринарных препаратов без документов, подтверждающих их качество;
реализация незарегистрированных ветеринарных препаратов, ввезенных без разрешения уполномоченного республиканского органа государственного управления.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *