Приказ 121

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании медицинской деятельности.

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ЧЕРНОМЫРДИН

Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 25 марта 1996 г. N 350

1. Настоящее Положение определяет порядок и условия выдачи лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно — правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации (далее именуются — лицензионные органы).

3. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида медицинской деятельности в течение установленного срока и определяет обязательные для исполнения требования (условия) его осуществления.

В случае если лицензиат осуществляет несколько видов медицинской деятельности одновременно, в лицензии каждый вид медицинской деятельности указывается отдельно.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, устанавливается Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

4. Для получения лицензии заявитель представляет в лицензионный орган следующие документы:

а) заявление о выдаче лицензии с указанием:

для юридических лиц — наименования и организационно-правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета, наименования обслуживающего банка;

для физических лиц — фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);

вида медицинской деятельности;

срока действия лицензии;

б) копии учредительных документов (если они не заверены нотариусом — с предъявлением оригиналов);

в) копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица;

г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;

д) справка налогового органа о постановке на учет или свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя со штампом налогового органа;

е) сведения о профессиональной подготовке специалистов, осуществляющих лицензируемую медицинскую деятельность;

ж) данные о нормативно-методическом обеспечении, организационно-технических возможностях и материально-техническом оснащении для выполнения соответствующих видов медицинской деятельности.

Все документы, представленные для получения лицензии, регистрируются лицензионным органом.

Требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, запрещается.

5. До принятия решения о выдаче лицензии лицензионный орган:

рассматривает представленные с заявлением материалы с оценкой их полноты и достоверности, соответствия условий осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям, установленным для него в нормативных документах;

организует в случае необходимости проведение дополнительной (в том числе независимой) экспертизы.

6. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии осуществляются на платной основе. Платежи взимаются в фиксированных размерах по отношению к установленному законом минимальному размеру оплаты труда:

а) за рассмотрение заявления о выдаче лицензии — в пределах одной десятой части установленного законом минимального размера оплаты труда;

б) за выдачу лицензии (или ее копии) — в пределах 3-кратного размера установленного законом минимального размера оплаты труда.

7. В случае проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы связанные с этим расходы не включаются в фиксированную лицензионную плату и оплачиваются отдельно.

Плата за рассмотрение заявления и плата за выдачу лицензии поступают в доход бюджета, за счет средств которого содержится лицензионный орган.

8. Бланки лицензий имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, а также учетную серию и номер и являются документами строгой отчетности. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий осуществляются лицензионным органом.

9. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

В случае необходимости проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы решение принимается в 15-дневный срок со дня получения экспертного заключения, но не позднее чем через 60 дней со дня подачи заявления со всеми необходимыми документами.

В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемов подлежащих экспертизе материалов, руководитель лицензионного органа может продлить срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии на 30 дней.

10. Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.

Основанием для отказа в выдаче лицензии является:

наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

экспертное заключение, установившее несоответствие условий требованиям, предъявляемым к осуществлению соответствующего вида медицинской деятельности.

11. В лицензии указываются:

наименование органа, выдавшего лицензию;

для юридических лиц — наименование и юридический адрес организации, получающей лицензию;

для физических лиц — фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер, кем и когда выдан, место жительства);

вид деятельности, на осуществление которой выдается лицензия;

срок действия лицензии;

условия осуществления лицензируемого вида медицинской деятельности (правила и нормы, в соответствии с которыми осуществляется медицинская деятельность, а также дополнительные условия, отражающие специфические особенности лицензируемого вида медицинской деятельности);

регистрационный номер лицензии и дата выдачи.

Лицензия выдается на срок не менее 3 лет. По заявлению лица, обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на меньший срок.

Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

Передача лицензии другому юридическому или физическому лицу запрещается.

Лицензия выдается после представления заявителем документа, подтверждающего ее оплату.

В случае если лицензируемый вид медицинской деятельности осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием местоположения каждого объекта. Копии лицензий регистрируются лицензионным органом.

12. При ликвидации юридического лица или прекращении действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу.

В случае реорганизации, изменения наименования юридического лица, изменения паспортных данных физического лица, утраты лицензии лицензиат обязан в 15-дневный срок подать заявление о переоформлении лицензии.

Переоформление лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

До переоформления лицензии лицензиат осуществляет медицинскую деятельность на основании ранее выданной лицензии, а в случае утраты лицензии — на основании временного разрешения, выдаваемого лицензионным органом.

13. Лицензия подписывается руководителем (в случае его отсутствия — заместителем руководителя) лицензионного органа и заверяется печатью этого органа.

14. Медицинская деятельность на основании лицензии, выданной лицензионным органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации после регистрации такой лицензии органом исполнительной власти соответствующего субъекта Российской Федерации.

Регистрация проводится в течение 30 дней по предъявлении оригинала лицензии с проверкой при необходимости указанных в лицензии данных, условий осуществления соответствующего вида медицинской деятельности и условий безопасности. В лицензии делается отметка о проведенной регистрации и занесении лицензии в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.

В регистрации может быть отказано в порядке и по основаниям, предусмотренным пунктом 10 настоящего Положения.

15. Лицензионный орган приостанавливает действие лицензии или аннулирует ее в случаях:

представления лицензиатом соответствующего заявления;

обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения лицензии;

нарушения лицензиатом условий действия лицензии;

невыполнения лицензиатом предписаний или распоряжений государственных органов или приостановления ими деятельности юридического лица, а также физического лица, занимающегося предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, в соответствии с законодательством Российской Федерации;

ликвидации юридического лица или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя.

Лицензионный орган в 3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании в письменной форме информирует об этом решении лицензиата, органы Государственной налоговой службы Российской Федерации и органы управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено.

Лицензия считается возобновленной после принятия лицензионным органом соответствующего решения, о котором не позднее чем в 3-дневный срок с момента принятия он оповещает лицензиата, органы Государственной налоговой службы Российской Федерации и органы управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

Приостановление действия лицензии может осуществляться также и другими органами, которым это право предоставлено законодательством Российской Федерации.

16. Контроль за соблюдением лицензиатом условий, предусмотренных лицензией, осуществляется лицензионным органом.

17. Лицензионный орган ведет реестры выданных,

зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.

18. Решения и действия лицензионного органа могут быть обжалованы в установленном порядке в судебные органы.

19. Руководители и должностные лица лицензионного органа несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение требований настоящего Положения и установленного порядка лицензионной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

2. Внести в постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6931) следующие изменения:

в абзаце втором подпункта «а» пункта 2 слова «организаций муниципальной и частной систем здравоохранения» заменить словами «медицинских организаций, подведомственных субъекту Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, индивидуальных предпринимателей»;

абзац третий раздела «Росздравнадзор» перечня федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, утвержденного указанным постановлением, после слов «системы здравоохранения,» дополнить словами «за исключением медицинских организаций, подведомственных субъекту Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности,».

3. Признать утратившими силу:

постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, № 5, ст. 656);

пункт 4 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. № 241 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 15, ст. 1551);

пункт 33 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам государственного контроля (надзора), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2010 г. № 268 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 19, ст. 2316);

пункт 32 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам государственной пошлины, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2010 г. № 749 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 40, ст. 5076).

Председатель Правительства
Российской Федерации
В. Путин

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в отношении:

медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;

медицинских и иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, за исключением медицинских организаций, находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, — по 31 декабря 2012 г. включительно;

медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении:

медицинских и иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, медицинских и иных организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, — по 31 декабря 2012 г. включительно;

медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, — с 1 января 2013 г.;

индивидуальных предпринимателей.

3. Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие:

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;

у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»;

у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

з) соответствие соискателя лицензии — юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, — требованиям, установленным статьей 13 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов»;

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, — требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

5. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а» и «б» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:

а) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);

в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

г) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «в» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;

ж) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «д» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

з) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «е» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

к) опись прилагаемых документов.

8. При намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о новых работах (услугах) и представляются предусмотренные подпунктами «б» — «д», «ж» и «з» пункта 7 настоящего Положения сведения (документы).

9. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

10. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением.

11. Информация, относящаяся к осуществлению медицинской деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети Интернет и (или) на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней со дня:

а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;

б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии;

в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

12. Лицензионный контроль осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», и включает в том числе проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

13. Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление дубликата и копии лицензии, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

14. Ведение сводного реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

15. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

16. За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата лицензии на бумажном носителе уплачивается государственная пошлина в размере и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

Приложение
к Положению о лицензировании медицинской деятельности
(за исключением указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациями и другими организациями,
входящими в частную систему здравоохранения, на
территории инновационного центра «Сколково»)

Переченьработ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Работы (услуги) по:

авиационной и космической медицине

акушерскому делу

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

аллергологии и иммунологии

анестезиологии и реаниматологии

бактериологии

вакцинации (проведению профилактических прививок)

вирусологии

водолазной медицине

военно-врачебной экспертизе

врачебно-летной экспертизе

гастроэнтерологии

гематологии

генетике

гериатрии

гигиене в стоматологии

гигиеническому воспитанию

гистологии

дезинфектологии

дерматовенерологии

детской кардиологии

детской онкологии

детской урологии-андрологии

детской хирургии

детской эндокринологии

диабетологии

диетологии

забору гемопоэтических стволовых клеток

забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов

забору, заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов

изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации

инфекционным болезням

кардиологии

клинической лабораторной диагностике

клинической микологии

клинической фармакологии

колопроктологии

косметологии

лабораторной генетике

лабораторной микологии

лабораторной диагностике

лабораторному делу

лечебной физкультуре и спортивной медицине

лечебной физкультуре

лечебному делу

мануальной терапии

медико-социальной экспертизе

медико-социальной помощи

медицинской генетике

медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)

медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)

медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)

медицинским осмотрам профилактическим

медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители

медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции

медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства
в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации

медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством

медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием

медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)

медицинской оптике

медицинской статистике

медицинскому массажу

медицинской реабилитации

наркологии

неврологии

нейрохирургии

неонатологии

неотложной медицинской помощи

нефрологии

общей врачебной практике (семейной медицине)

общей практике

онкологии

операционному делу

организации сестринского дела

организации здравоохранения и общественному здоровью

ортодонтии

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

оториноларингологии (кохлеарной имплантации)

офтальмологии

паразитологии

патологической анатомии

педиатрии

пластической хирургии

профпатологии

психиатрическому освидетельствованию

психиатрии

психиатрии-наркологии

психотерапии

пульмонологии

радиологии

радиотерапии

реаниматологии

ревматологии

рентгенологии

рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению

рефлексотерапии

санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям

сексологии

сердечно-сосудистой хирургии

сестринскому делу

сестринскому делу в косметологии

сестринскому делу в педиатрии

скорой медицинской помощи

стоматологии

стоматологии детской

стоматологии общей практики

стоматологии ортопедической

стоматологии профилактической

стоматологии терапевтической

стоматологии хирургической

судебно-медицинской экспертизе

судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической)

судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа

судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц

судебно-психиатрической экспертизе:

однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе

комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе

однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе

комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)

сурдологии-оториноларингологии

терапии

токсикологии

торакальной хирургии

травматологии и ортопедии

трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток

транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга

транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов

транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов

транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации

трансфузиологии

ультразвуковой диагностике

управлению сестринской деятельностью

урологии

физиотерапии

фтизиатрии

функциональной диагностике

хирургии

хирургии (абдоминальной)

хирургии (комбустиологии)

хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)

хранению гемопоэтических стволовых клеток

челюстно-лицевой хирургии

экспертизе временной нетрудоспособности

экспертизе качества медицинской помощи

экспертизе профессиональной пригодности

экспертизе связи заболевания с профессией

эндокринологии

эндоскопии

энтомологии

эпидемиологии

В соответствии с пунктом 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 17, ст. 196; № 37, ст. 5002; 2013, № 3, ст. 207), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 323 «Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июня 2007 г., регистрационный № 9613);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 января 2009 г. № 16н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 323» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2009 г., регистрационный № 13268);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 сентября 2009 г. № 710н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 323» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 декабря 2009 г., регистрационный № 15552).

Министр В.И. Скворцова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 мая 2013 г.

Регистрационный № 28321

1. Настоящие Требования устанавливаются к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях в зависимости от условий оказания медицинской помощи и применяются в целях лицензирования медицинской деятельности.

2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

акушерскому делу;

анестезиологии и реаниматологии;

бактериологии;

вакцинации (проведению профилактических прививок);

гигиене в стоматологии;

гигиеническому воспитанию;

гистологии;

дезинфектологии;

лабораторному делу;

лабораторной диагностике;

лечебной физкультуре;

лечебному делу;

медико-социальной помощи;

медицинской оптике;

медицинской статистике;

медицинскому массажу;

наркологии;

неотложной медицинской помощи;

операционному делу;

общей практике;

организации сестринского дела;

паразитологии;

рентгенологии;

сестринскому делу;

сестринскому делу в косметологии;

сестринскому делу в педиатрии;

стоматологии;

стоматологии ортопедической;

стоматологии профилактической;

физиотерапии;

функциональной диагностике;

энтомологии;

эпидемиологии;

2) при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

вакцинации (проведению профилактических прививок);

неотложной медицинской помощи;

общей врачебной практике (семейной медицине);

организации здравоохранения и общественному здоровью;

педиатрии;

терапии;

управлению сестринской деятельностью;

3) при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:

клинической лабораторной диагностике;

неотложной медицинской помощи;

общей врачебной практике (семейной медицине);

организации здравоохранения и общественному здоровью;

педиатрии;

терапии;

управлению сестринской деятельностью;

4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

авиационной и космической медицине;

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);

аллергологии и иммунологии;

анестезиологии и реаниматологии;

бактериологии;

вирусологии;

водолазной медицине;

гастроэнтерологии;

гематологии;

генетике;

гериатрии;

гигиеническому воспитанию;

гистологии;

дезинфектологии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

диабетологии;

диетологии;

забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;

инфекционным болезням;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

клинической микологии;

клинической фармакологии;

колопроктологии;

косметологии;

лабораторной генетике;

лабораторной микологии;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

мануальной терапии;

медицинской генетике;

медицинской статистике;

медицинской реабилитации;

неврологии;

нейрохирургии;

неотложной медицинской помощи;

нефрологии;

онкологии;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

ортодонтии;

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);

офтальмологии;

паразитологии;

патологической анатомии;

пластической хирургии;

профпатологии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

психотерапии;

пульмонологии;

радиологии;

ревматологии;

рентгенологии;

рефлексотерапии;

санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям;

сексологии;

сердечно-сосудистой хирургии;

стоматологии детской;

стоматологии общей практики;

стоматологии ортопедической;

стоматологии терапевтической;

стоматологии хирургической;

сурдологии-оториноларингологии;

токсикологии;

торакальной хирургии;

травматологии и ортопедии;

транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;

ультразвуковой диагностике;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

физиотерапии;

фтизиатрии;

функциональной диагностике;

хирургии;

челюстно-лицевой хирургии;

эндокринологии;

эндоскопии;

энтомологии;

эпидемиологии;

5) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:

авиационной и космической медицине;

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);

анестезиологии и реаниматологии;

аллергологии и иммунологии;

водолазной медицине;

бактериологии;

вирусологии;

гастроэнтерологии;

гематологии;

генетике;

гериатрии;

дезинфектологии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

диабетологии;

диетологии;

забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;

инфекционным болезням;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

клинической микологии;

клинической фармакологии;

колопроктологии;

лабораторной генетике;

лабораторной микологии;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

мануальной терапии;

медицинской генетике;

медицинской статистике;

медицинской реабилитации;

неврологии;

нейрохирургии;

неонатологии;

нефрологии;

онкологии;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

ортодонтии;

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);

офтальмологии;

паразитологии;

парадонтологии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

психотерапии;

пульмонологии;

рентгенологии;

рефлексотерапии;

сексологии;

сердечно-сосудистой хирургии;

стоматологии детской;

стоматологии ортопедической;

стоматологии терапевтической;

стоматологии хирургической;

сурдологии-оториноларингологии;

травматологии и ортопедии;

транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;

трансфузиологии;

ультразвуковой диагностике;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

физиотерапии;

фтизиатрии;

функциональной диагностике;

челюстно-лицевой хирургии;

хирургии;

хирургии (абдоминальной);

эндокринологии;

эндоскопии;

эпидемиологии.

3. При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:

авиационной и космической медицине;

акушерскому делу;

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);

аллергологии и иммунологии;

анестезиологии и реаниматологии;

бактериологии;

вирусологии;

водолазной медицине;

гастроэнтерологии;

гематологии;

генетике;

гериатрии;

гистологии;

дезинфектологии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

диабетологии;

диетологии;

забору гемопоэтических стволовых клеток;

забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;

инфекционным болезням;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

клинической микологии;

клинической фармакологии;

колопроктологии;

лабораторной генетике;

лабораторной диагностике;

лабораторной микологии;

лабораторному делу;

лечебной физкультуре;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

мануальной терапии;

медицинской генетике;

медицинской оптике;

медицинской реабилитации;

медицинской статистике;

медицинскому массажу;

неврологии;

нейрохирургии;

неонатологии;

нефрологии;

общей практике;

онкологии;

операционному делу;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

организации сестринского дела;

ортодонтии;

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);

офтальмологии;

патологической анатомии;

паразитологии;

педиатрии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

психотерапии;

пульмонологии;

радиологии;

радиотерапии;

ревматологии;

рентгенологии;

рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;

рефлексотерапии;

сексологии;

сердечно-сосудистой хирургии;

сестринскому делу;

сестринскому делу в педиатрии;

стоматологии детской;

стоматологии ортопедической;

стоматологии терапевтической;

стоматологии хирургической;

сурдологии-оториноларингологии;

терапии;

торакальной хирургии;

травматологии и ортопедии;

транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;

трансфузиологии;

ультразвуковой диагностике;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

физиотерапии;

фтизиатрии;

функциональной диагностике;

хирургии;

хирургии (абдоминальной);

хирургии (комбустиологии);

челюстно-лицевой хирургии;

эндокринологии;

эндоскопии;

энтомологии;

эпидемиологии;

2) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:

авиационной и космической медицине;

акушерскому делу;

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);

аллергологии и иммунологии;

анестезиологии и реаниматологии;

бактериологии;

вакцинации (проведению профилактических прививок);

вирусологии;

водолазной медицине;

гастроэнтерологии;

гематологии;

генетике;

гериатрии;

гистологии;

дезинфектологии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

диабетологии;

диетологии;

забору гемопоэтических стволовых клеток;

забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;

изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации;

инфекционным болезням;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

клинической микологии;

клинической фармакологии;

колопроктологии;

лабораторной генетике;

лабораторной диагностике;

лабораторной микологии;

лабораторному делу;

лечебной физкультуре;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

мануальной терапии;

медицинской генетике;

медицинской оптике;

медицинской реабилитации;

медицинской статистике;

медицинскому массажу;

неврологии;

нейрохирургии;

неонатологии;

нефрологии;

общей практике;

онкологии;

операционному делу;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

организации сестринского дела;

ортодонтии;

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);

офтальмологии;

паразитологии;

патологической анатомии;

педиатрии;

пластической хирургии;

профпатологии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

психотерапии;

пульмонологии;

радиологии;

радиотерапии;

реаниматологии;

ревматологии;

рентгенологии;

рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;

рефлексотерапии;

сексологии;

сердечно-сосудистой хирургии;

сестринскому делу;

сестринскому делу в педиатрии;

стоматологии детской;

стоматологии ортопедической;

стоматологии терапевтической;

стоматологии хирургической;

сурдологии-оториноларингологии;

терапии;

токсикологии;

торакальной хирургии;

травматологии и ортопедии;

транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;

транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации;

транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;

трансфузиологии;

ультразвуковой диагностике;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

физиотерапии;

фтизиатрии;

функциональной диагностике;

хирургии;

хирургии (абдоминальной);

хирургии (комбустиологии);

хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;

челюстно-лицевой хирургии;

эндокринологии;

эндоскопии;

энтомологии;

эпидемиологии;

3) при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

онкологии;

ревматологии;

4) при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по:

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);

гастроэнтерологии;

гематологии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

кардиологии;

колопроктологии;

медицинской генетике;

неврологии;

нейрохирургии;

неонатологии;

нефрологии;

онкологии;

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);

оториноларингологии (кохлеарной имплантации);

офтальмологии;

педиатрии;

ревматологии;

сердечно-сосудистой хирургии;

торакальной хирургии;

травматологии и ортопедии;

трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;

урологии;

хирургии (абдоминальной);

хирургии (комбустиологии);

хирургии (трансплантации органов и (или) тканей);

челюстно-лицевой хирургии;

эндокринологии.

4. При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по:

организации здравоохранения и общественному здоровью;

медицинской статистике;

скорой медицинской помощи;

управлению сестринской деятельностью;

2) при оказании скорой специализированной медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи, по:

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

анестезиологии и реаниматологии;

гематологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

инфекционным болезням;

кардиологии;

неврологии;

нейрохирургии;

неонатологии;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

офтальмологии;

педиатрии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

реаниматологии;

сердечно-сосудистой хирургии;

терапии;

токсикологии;

торакальной хирургии;

травматологии и ортопедии;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

хирургии;

хирургии (абдоминальной);

хирургии (комбустиологии);

челюстно-лицевой хирургии;

управлению сестринской деятельностью;

эндокринологии;

эндоскопии;

3) при оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях по:

организации здравоохранения и общественному здоровью;

медицинской статистике;

скорой медицинской помощи;

управлению сестринской деятельностью;

4) при оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

анестезиологии и реаниматологии;

инфекционным болезням;

кардиологии;

неврологии;

нейрохирургии;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

педиатрии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

реаниматологии;

терапии;

токсикологии;

травматологии и ортопедии;

управлению сестринской деятельностью;

5) при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи) по:

анестезиологии и реаниматологии;

дезинфектологии;

клинической лабораторной диагностике;

лабораторной диагностике;

лабораторному делу;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

общей практике;

рентгенологии;

сестринскому делу;

скорой медицинской помощи;

ультразвуковой диагностике;

управлению сестринской деятельностью;

эндоскопии.

5. При оказании паллиативной медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:

анестезиологии и реаниматологии;

гематологии;

гериатрии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской эндокринологии;

инфекционным болезням;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

колопроктологии;

лабораторной диагностике;

лабораторному делу;

лечебной физкультуре;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

медико-социальной помощи;

медицинскому массажу;

медицинской реабилитации;

медицинской статистике;

неврологии;

нефрологии;

общей практике;

онкологии;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

педиатрии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

психотерапии;

рентгенологии;

сестринскому делу;

сестринскому делу в педиатрии;

терапии;

травматологии и ортопедии;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

физиотерапии;

хирургии;

эндокринологии;

2) при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по:

анестезиологии и реаниматологии;

гематологии;

гериатрии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской эндокринологии;

диетологии;

инфекционным болезням;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

колопроктологии;

лечебной физкультуре;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

лабораторной диагностике;

лабораторному делу;

медико-социальной помощи;

медицинской статистике;

медицинской реабилитации;

неврологии;

нефрологии;

общей практике;

онкологии;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

патологической анатомии;

педиатрии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

психотерапии;

сестринскому делу;

сестринскому делу в педиатрии;

терапии;

травматологии и ортопедии;

трансфузиологии;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

рентгенологии;

физиотерапии;

хирургии;

эндокринологии.

6. При оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по:

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерскому делу;

аллергологии и иммунологии;

гастроэнтерологии;

гериатрии;

гигиеническому воспитанию;

дезинфектологии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

диабетологии;

диетологии;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

колопроктологии;

лабораторной диагностике;

лабораторному делу;

лечебной физкультуре;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

мануальной терапии;

медицинской реабилитации;

медицинской статистике;

медицинскому массажу;

неврологии;

нефрологии;

общей практике;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);

офтальмологии;

педиатрии;

профпатологии;

психотерапии;

пульмонологии;

ревматологии;

рентгенологии;

рефлексотерапии;

сестринскому делу;

сестринскому делу в педиатрии;

стоматологии;

стоматологии детской;

стоматологии общей практики;

стоматологии терапевтической;

стоматологии хирургической;

сурдологии-оториноларингологии;

терапии;

травматологии и ортопедии;

ультразвуковой диагностике;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

физиотерапии;

фтизиатрии;

функциональной диагностике;

хирургии;

эндокринологии;

эндоскопии;

эпидемиологии.

7. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при проведении медицинских осмотров по:

медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);

медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);

медицинским осмотрам (предсменным, послесменным);

медицинским осмотрам профилактическим;

2) при проведении медицинских освидетельствований:

медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители;

медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;

медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации;

медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;

медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;

медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);

психиатрическому освидетельствованию;

3) при проведении медицинских экспертиз по:

военно-врачебной экспертизе;

врачебно-летной экспертизе;

медико-социальной экспертизе;

судебно-медицинской экспертизе;

судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической);

судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;

судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц;

судебно-психиатрической экспертизе:

однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;

комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;

однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;

комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической);

экспертизе качества медицинской помощи;

экспертизе профессиональной пригодности;

экспертизе временной нетрудоспособности;

экспертизе связи заболевания с профессией.

8. При обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях организуются и выполняются работы (услуги) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.

На территории Российской Федерации некоторые виды деятельности требуют получения лицензии. В частности, в области здравоохранения лицензируются медицинская, фармацевтическая деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Предоставление лицензии неразрывно связано с повышенным вниманием государства к обладателю такого разрешения, поскольку осуществляемая деятельность признается общественно значимой и способной причинить вред жизни и здоровью людей при несоблюдении обязательных правил и норм. В целях недопущения злоупотреблений или халатности организаций, получивших лицензии, закон предусмотрел институт лицензионного контроля. Основными задачами контролирующих органов выступают предупреждение, выявление и пресечение нарушений организациями требований законодательства в сфере лицензирования.
В области здравоохранения проведение лицензионного контроля предусмотрено общей нормой — ст.15 ФЗ РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». К контролирующим органам в области здравоохранения отнесены Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и органы исполнительной власти субъектов РФ, которым переданы полномочия РФ в области лицензирования — такими органами выступают Министерства здравоохранения, Департаменты здравоохранения, Комитеты по лицензированию и иные подобные органы субъектов РФ.
Организация лицензирования отдельных видов деятельности, включая и организацию лицензионного контроля, установлена Постановлением Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. N 957. До недавнего времени данное постановление в п.2 указывало, что Росздравнадзор контролирует реализацию органами власти субъектов РФ переданных им полномочий в области лицензирования и ведет сводные реестры выданных ими лицензий.
Однако с 2016 г. в указанное Постановление, а также в ряд иных нормативных актов внесены кардинальные изменения, перераспределяющие полномочия по лицензионному контролю и вводящие новую систему взаимодействия Росздравнадзора и региональных лицензирующих органов. Так, Постановлением Правительства РФ от 23.09.2016 г. N 956 внесены изменения в Постановление N 957 и отныне Росздравнадзор представляет собой не только орган власти, контролирующий региональные органы и ведущий реестр лицензий, но и орган, осуществляющий лицензионный контроль в отношении лицензиатов.
Лицензиатами признаются организации и индивидуальные предприниматели, получившие лицензии на соответствующий вид деятельности. Те организации и ИП, кто только планирует получение лицензии, именуются соискателями лицензий. С 2016 г. Росздравнадзор получил полномочия по лицензионному контролю всех организаций здравоохранения, имеющих лицензии на медицинскую, фармацевтическую деятельность или деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. При этом новая редакция Постановления N 957 особо отмечает, что Росздравнадзор не осуществляет лицензионный контроль за лицензиатами, представившими заявление о переоформлении лицензий.
С учетом изложенного новая схема лицензионного контроля в области медицинской деятельности с 2016 г. выглядит следующим образом:

Табл.1

Статус организации или ИП

Кто контролировал ранее

Кто контролирует с 2016 г.

Соискатель лицензии на осуществление медицинской деятельности

Исполнительный орган государственной власти субъекта РФ или Росздравнадзор в зависимости от вида организации и оказываемой ею медицинской помощи

Исполнительный орган государственной власти субъекта РФ или Росздравнадзор в зависимости от вида организации и оказываемой ею медицинской помощи

Лицензиат — организация, получившая лицензию на медицинскую деятельность

Исполнительный орган государственной власти субъекта РФ или Росздравнадзор в зависимости от вида организации и оказываемой ею медицинской помощи

Росздравнадзор

Лицензиат — ИП, получивший лицензию

Исполнительный орган государственной власти субъекта РФ

Росздравнадзор

Лицензиат, представивший заявление о переоформлении лицензии

Исполнительный орган государственной власти субъекта РФ

Исполнительный орган государственной власти субъекта РФ

Как следует из представленной таблицы, ранее, если лицензия выдавалась уполномоченным региональным органом, он и продолжал отслеживать деятельность организации или ИП. С 2016 г. Росздравнадзор обращает свое внимание на все организации, имеющие лицензии на осуществление медицинской деятельности — вне зависимости от того, какой орган лицензию выдал. Однако если организация решает переоформить лицензию и вновь обращается в лицензирующий орган субъекта РФ, лицензионный контроль в период переоформления лицензии вместо Росздравнадзора осуществляет указанный орган.
Постановление N 957 предусматривает активные формы взаимодействия Росздравнадзора и «местного» лицензирующего органа. Так, Росздравнадзор в течение 5 рабочих дней направляет в указанный орган:
— заверенную копию приказа о приостановлении действия лицензии;
— заверенную копию приказа о возобновлении действия лицензии;
— заверенную копию приказа о назначении проверки лицензиата;
— копию акта проверки;
— копию предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований;
— копию протокола об административном правонарушении;
— копию постановления о назначении административного наказания;
— копии иных документов, связанных с осуществлением лицензионного контроля.
Все указанные документы включаются в лицензионные дела. Как видно из представленного списка, Правительство РФ предусмотрело уведомления лицензирующего органа практически обо всех значимых действиях в отношении лицензиатов, которым данный орган выдал лицензию. Тем самым обеспечивается межведомственное взаимодействие, вследствие чего лицензирующий орган всегда должен знать — что именно происходит с его лицензиатом.
Однако такое новшество вызывает множество вопросов относительно реализации на практике — медицинские и фармацевтические работники опасаются ситуаций, когда два «ведомства» будут предъявлять взаимоисключающие требования, не соглашаться с позицией друг друга или запрашивать предоставленные в лицензирующий орган субъекта РФ документы по второму кругу. Подобные опасения заслуживают внимания, тем более во время переходного периода.
Волнения усугубляются еще и тем, что наравне с предоставлением полномочий по лицензионному контролю всех без исключения лицензиатов Росздравнадзор наделен правами по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий. Т.е. лицензия, выданная лицензирующим органом субъекта РФ, может быть приостановлена или аннулирована Росздравнадзором, имеющим иные представления о порядке осуществления конкретной деятельности или выявляющим нарушения в процессе работы организации. Такая ситуация настораживает представителей учреждений здравоохранения, т.к. им придется столкнуться сразу с двумя органами, имеющими дублирующие функции на разных этапах лицензирования.

Для осуществления новых функций разработан Приказ Росздравнадзора от 18.11.2016 г. N 12848, которым утвержден Перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора). Указанные акты систематизированы по издавшему органу, кроме того, в перечне содержатся ссылки на конкретные нормы документа, что облегчает поиск нужной информации. Данным перечнем можно руководствоваться как сотрудникам территориальных органов Росздравнадзора, так и работникам учреждений здравоохранения в рамках подготовки и проведения лицензионного контроля.
Однако, как показывает практика, представители Росздравнадзора не всегда верно пользуются данным Перечнем. После внесения изменений Росздравнадзор активно приступил к исполнению новых обязанностей. В производстве судов уже находятся дела по спорам между организациями здравоохранения и органами Росздравнадзора по поводу привлечения к административной ответственности за нарушение лицензионных требований, по ряду дел вынесены и вступили в законную силу судебные акты. При этом позиция Росздравнадзора не всегда находит поддержку в судах. Для иллюстрации приведем решение судьи Магаданского областного суда от 31 марта 2017 г. по делу N 12-21/2017.
В суд поступила жалоба представителя онкологического диспансера на постановление судьи Магаданского городского суда от 06 февраля 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ), которым онкологический диспансер привлечен к административной ответственности со штрафом 100000 рублей.
Судья первой инстанции установил, что диспансер осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 19 октября 2016 года, выданной Министерством здравоохранения и демографической политики Магаданской области. В отношении диспансера в ноябре-декабре 2016 г. проведена плановая выездная проверка территориальным органом Росздравнадзора. В рамках проверки Территориальный орган Росздравнадзора усмотрел со стороны диспансера грубое нарушение лицензионных требований: в нарушение подпункта «е» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, во взаимосвязи с пунктами 4.1.1, 4.1.3-4.1.5 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минздравом РФ 24 сентября 2003 года и Минпромнауки РФ 10 октября 2003 года, ведущий инженер по ремонту медицинской техники Учреждения не соответствует необходимым квалификационным требованиям, предъявляемым к специалистам данного профиля (не имеет документов, подтверждающих его профессиональную подготовку по техническому обслуживанию медицинской техники и повышения квалификации один раз в 5 лет).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *