Приказ 360

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ГОДОВОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО ОТЧЕТА ПО ПРОФПАТОЛОГИИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 16 декабря 2016 года N 2405-п

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ГОДОВОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО ОТЧЕТА ПО ПРОФПАТОЛОГИИ

Во исполнение Приказов Министерства здравоохранения Свердловской области и Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области от 20.04.2011 N 383-п/01-01-01-01/188 «О внесении изменений в Приказ министра здравоохранения Свердловской области и руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 21.06.2003 N 434-П/01/1-176 «О мерах по совершенствованию организации профпатологической помощи в Свердловской области» и от 11.04.2012 N 360-п/01-01-01-01/127 «О совершенствовании системы организации и проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников Свердловской области», в целях своевременного подведения итогов работы учреждений здравоохранения Свердловской области за 2016 год приказываю:
1. Главным врачам государственных учреждений здравоохранения Свердловской области представить в срок до 31.01.2017 отчеты по профпатологии за 2016 год (приложения N 1, 2, 3) в федеральное бюджетное учреждение науки «Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия, заведующему отделом организации медицины труда Газимовой В.Г. (по адресу: г. Екатеринбург, ул. Попова, д. 30; каб. N 215, 217; тел. 359-84-86).
2. Рекомендовать начальнику Управления здравоохранения Администрации города Екатеринбурга Дорнбушу А.А. обеспечить представление отчетов по профпатологии муниципальными учреждениями здравоохранения г. Екатеринбурга в соответствии с приложениями N 1, 2, 3 к настоящему Приказу.
3. Главному внештатному специалисту профпатологу Министерства здравоохранения Свердловской области Милованкиной Н.О.:
1) осуществлять контроль за соблюдением сроков сдачи отчетов;
2) в срок до 01.03.2017 проанализировать итоги работы медицинских учреждений по организации профпатологической помощи населению Свердловской области и профилактических осмотров работающих во вредных условиях труда;
3) представить анализ работы профпатологической службы Свердловской области в Министерство здравоохранения Свердловской области.
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Свердловской области Туркова С.Б.

Министр
И.М.Трофимов

Приложение N 1

Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 16 декабря 2016 года N 2405-п

Приложение N 2. ОТЧЕТ ПО ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ ЗАБОЛЕВАНИЯМ ЗА 20__ ГОД

Приложение N 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 16 декабря 2016 года N 2405-п

Приложение N 3. СПИСОК ЛИЦ с профессиональными заболеваниями, состоящих на учете в медицинском учреждении

Приложение N 3
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 16 декабря 2016 года N 2405-п

N п/п

Фамилия, имя, отчество

Диагноз

Дата установления диагноза

Место работы

Профессия

Группа инвалидности

СПИСОК ЛИЦ,

вновь взятых на учет в текущем году

N п/п

Фамилия, имя, отчество

Диагноз

Дата установления диагноза

Место работы

Профессия

Группа инвалидности

СПИСОК ЛИЦ

с профессиональными заболеваниями,
снятых с учета в медицинском учреждении

N п/п

Фамилия, имя, отчество

Причина снятия с учета

Умер

Выбыл из территории

Диагноз снят

Як відомо, наказом МОЗ України від 4 жовтня 2018 р. № 1819 (далі — наказ № 1819) затверджено зміни до наказу МОЗ України від 19 липня 2005 р. № 360 (далі — наказ № 360), які передбачають запровадження електронного рецепта та скасування предметно-кількісного обліку для отруйних та сильнодіючих препаратів. Раніше наше видання повідомляло, що з набранням чинності змінами, передбаченими наказом № 1819, виникла суперечність — у новій редакції наказу МОЗ № 360 відсутні визначення предметно-кількісного обліку, форма журналу обліку отруйних, сильнодіючих та комбінованих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я, та Перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в лікувально-профілактичних закладах. Але наказ МОЗ України від 17 серпня 2007 р. № 490 (далі — наказ № 490) передбачає, що отруйні та сильнодіючі лікарські засоби (за міжнародними непатентованими назвами або загальноприйнятими назвами, які затверджені цим наказом) підлягають предметно-кількісному обліку. З метою врегулювання даного питання Фармацевтичний директорат МОЗ України ініціював нараду, запросивши до участі фахівців Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), громадських організацій та професійних асоціацій.

Суперечності наказу № 1819

З ухваленням наказу № 1819, який набув чинності 26 грудня 2018 р., з’явилася низка проблем. По-перше, виникла колізія у сфері обігу отруйних та сильнодіючих речовин. Так, наказом № 1819 скасовано предметно-кількісний облік для цих груп лікарських засобів. Разом з тим наказ № 490, зок­рема п. 4, встановлює, що лікарські засоби, включені до переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами, підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я та у виробників лікарських засобів.

По-друге, наказ № 1819 передбачає, що рецепти на лікарські засоби, які відпускаються на пільгових умовах, з доплатою чи безоплатно, крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів, виписуються у 2 примірниках на рецептурному бланку форми № 1 (ф-1) (крім електронних рецептів). У зв’язку із цим суб’єкти ринку зазначають, що вимога щодо виписування рецепта у 2 примірниках була введена у наказ № 360 для обліку лікарських засобів, які підлягають предметно-кількісному обліку у закладах охорони здоров’я, що раніше визначалися у додатку № 4 до Правил виписування рецептів. З набранням чинності змінами всі пільгові рецепти, у тому числі на ліки, які реалізуються відповідно до урядової програми «Доступні ліки» та препарати інсуліну, слід виписувати у 2 примірниках. При цьому нормативно-правовими актами не визначено, з якою метою потрібно виписувати другий примірник рецепта та як його зберігати. На думку суб’єктів господарювання, немає потреби у другому примірнику пільгового рецепта на лікарський засіб, який не підлягає предметно-кількісному обліку, оскільки усі пільгові рецепти зберігаються в аптечному закладі протягом 3 років.

По-третє, у новій редакції Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення передбачено, що на рецептах зазначається міжнародна непатентована назва лікарського засобу. Торгова назва зазначається, якщо лікарський засіб не має міжнародної непатентованої назви, належить до лікарських засобів біологічного походження або подібних біологічних лікарських засобів (біосимілярів). Тобто за новими правилами на рецепті не потрібно зазначати його приналежність до пільгових. На думку суб’єктів ринку, це може призвести до неможливості обслуговування пільгових рецептів.

По-четверте, форма рецептурного бланка (ф-1) передбачає запис «Номер карти амбулаторного чи стаціонарного хворого». Виникає питання, як це зробити правильно, коли єдиної нумерації амбулаторних карт у закладів немає. Крім того, розділ ІІІ Правил виписування рецептів «Особ­ливості щодо заповнення рецептурних бланків» не містить вимоги, що рецепт ф-3 повинен мати печатку лікувально-профілактичного закладу. Але наказом № 1819 передбачено, що рецептурні бланки форми № 1 (ф-1) та спеціальні рецептурні бланки форми № 3 (ф-3) для виписування наркотичних та психотропних лікарських засобів, виготовлені та/або придбані до набрання чинності цим наказом, дійсні до повного їх використання. Таким чином, старі бланки ще знаходяться в обігу, й лікарі, які працюють у статусі фізичних осіб — підприємців, не застосовують печатки. При цьому у деяких аптечних закладах рецепти ф-3 без печатки лікаря не обслуговуються.

Про ці та інші проблеми суб’єкти фармацевтичного ринку повідомили Фармацевтичний директорат МОЗ України. Олександр Комаріда, генеральний директор Директорату, повідомив, що нарада ініційована для обговорення проблем та спільного пошуку рішень. Департамент готовий слухати та розглядати всі пропозиції та налаштований на ефективну роботу. Міністерство зацікавлене у вирішенні проб­лем рецептурного відпуску. Саме тому з 1 квітня 2019 р. запроваджується електронний рецепт, поки що в межах програми «Доступні ліки». Тобто протягом поточного року електронний рецепт тестуватиметься у програмі відшкодування. А вже з 2020 р. вимога щодо електронного рецепта може стати обов’язковою для призначення всіх рецептурних препаратів. З огляду на це стає зрозумілою суть новели, яка стосується скасування предметно-кількісного обліку. Зрозуміло, що він не потрібний за умови використання електронного рецепта форми ф-3. Очільник Директорату зауважив, що широке запровадження електронного рецепта сприятиме підвищенню якості обліку, крім того, електронний рецепт — набагато зручніший та прозоріший інструмент, ніж предметно-кількісний облік.

Нові та старі проблеми наказу № 360

Тетяна Котляр, голова правління ГС «Все­українська фармацевтична спілка «ФАРМУКРАЇНА», голова Громадської ради при Держлікслужбі, зауважила, що колізія у сфері обігу отруйних та сильнодіючих лікарських засобів легко вирішується через зміни до наказу № 490, а саме виключення вимоги щодо предметно-кількісного обліку для цих груп лікарських засобів.

Але, крім суперечності у сфері регулювання обліку отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, наказ № 360 містить інші неточності та суперечності. До того ж документ потребує змін у зв’язку з намірами Уряду та МОЗ України забезпечити виконання вимоги щодо обов’язкового виписування електронного рецепта з 1 квітня 2019 р. На сьогодні така вимога у нормативно-правовій базі відсутня.

Доповідач звернула увагу на п. 7 Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, який передбачає, що у разі виписування безоплатно, з доплатою чи на пільгових умовах наркотичних (психотропних) лікарських засобів поряд з виписуванням рецепта на бланку ф-3 виписується додатково рецепт на бланку ф-1. Якщо надалі планується виписувати рецепти на наркотичні та психотропні лікарські засоби в електронному вигляді, то у такому разі не потрібно додатково виписувати рецепт форми ф-1. Доповідач зазначила, що наказом № 360 запроваджено електронну форму рецепта ф-3 для наркотичних та психотропних препаратів. Для вирішення проблеми можна додати у п. 7 словосполучення «за виключенням електронного рецепта».

Також Т. Котляр зауважила, що нові редакції окремих додатків за суттю не змінилися, але стали складнішими. Так, додаток № 3 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення «Норми відпуску рецептурних лікарських засобів» у редакції наказу № 1819 за змістом не відрізняється від поперед­ньої версії, але виникли різночитання, а такого не має бути у сфері обігу наркотичних препаратів.

Крім того, наказом № 1819 введена нова вимога: «Хворим із затяжними і хронічними захворюваннями, у тому числі тим, які мають право на безоплатне чи пільгове забезпечення, дозволяється виписувати на одному рецептурному бланку наркотичні (психотропні) лікарські засоби в кількості, передбаченій для десятиденного курсу лікування». Якщо йдеться про хронічних хворих, то чому дозволяється виписувати на одному рецептурному бланку наркотичні (психотропні) лікарські засоби в кількості, передбаченій лише для 10-денного курсу лікування? Одночасно із цим наказ № 1819 передбачає, що при наданні паліативної допомоги пацієнтам, у тому числі тим, які мають право на безоплатне чи пільгове забезпечення, дозволяється виписувати на одному рецептурному бланку лікарські засоби в кількості, передбаченій для 15-денного курсу лікування. А у разі необхідності (відрядження, відпустка тощо) пацієнтам, у тому числі тим, які мають право на безоплатне чи пільгове забезпечення, дозволяється виписувати на одному рецептурному бланку лікарські засоби в кількості, передбаченій для 3-місячного курсу лікування, враховуючи норми відпуску.

Якщо ж говорити загалом щодо наказу № 360, то він містить багато несуттєвих та суттєвих супереч­ностей. Так, у цьому документі дотепер є вимоги, які стосуються аптечних кіосків, хоча їх давно вже немає на українському фармринку.

П. 13 Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів передбачає правила відпуску калію перманганату, але останній абзац цього пункту визначає, що відпуск хворим інших прекурсорів, віднесених до таких відповідно до законодавства, забороняється. Разом з тим постановою КМУ від 6 травня 2000 р. № 770 затверджені переліки наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Йдеться про таблицю IV, список № 1 «Прекурсори, обіг яких обмежено і стосовно яких встановлюються заходи контролю» та список № 2 «Прекурсори, стосовно яких встановлюються заходи контролю». Тобто фактично нині наказ № 360 забороняє відпуск прекурсорів, крім калію перманганату. Очевидно, що в цій частині документ давно містить помилку, яку слід виправити.

Володимир Руденко, директор Аптечної професійної асоціації України, підтримав зауваження Т. Котляр та поділився власними думками щодо наказу № 360.

Наразі Національна служба здоров’я України (далі — НСЗУ) не передбачена як джерело фінансування програми «Доступні ліки». До 1 квітня 2019 р. потрібно вирішити цю проблему.

Стосовно обліку рецептів ф-3 у наказі існує суперечність. Так, п. 9 Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків передбачає, що після закінчення кожного кварталу в аптеках на відпущені за рецептами на бланках форми № 3 (ф-3) (у паперовому вигляді) наркотичні (психотропні) лікарські засоби матеріально відповідальні особи складають реєстри рецептів (ф-3), за якими відпущено наркотичні засоби і психотропні речовини, за формою згідно з додатком 1, які зберігаються разом з рецептами (ф-3) за відповідний квартал до їх знищення. А у Додатку 1 до Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків передбачено складання реєстру рецептів (ф-3), за якими відпущені наркотичні засоби і психотропні речовини, за місяць.

Наказ № 1819 передбачає існування інформаційно-телекомунікаційної системи, в якій створюється, зберігається та передається електронний рецепт. Вона повинна мати комплексну систему захисту інформації з підтвердженою відповідністю. В. Руденко попросив пояснити, про що саме йдеться, хто має підтверджувати відповідність, що передбачає система захисту інформації?

Крім того, на сьогодні наказ № 360 не визначає, що робити аптеці, якщо в електронному рецепті буде виявлена помилка — закривати, блокувати? Також не передбачена процедура часткового відпуску за рецептом. Якщо у пацієнта рецепт на 50 таблеток, а в аптеці є лише 30, то зрозуміло, що за цим рецептом аптека може відпустити лише наявну кількість таблеток. А на решту пацієнту доведеться отримати новий рецепт.

Щодо несуттєвих суперечностей на кшталт аптечних кіосків В. Руденко вказав на те, що у наказі № 360 декілька разів замість терміну «аптечний заклад» уживається «фармацевтичний (аптечний) заклад». Зі свого боку, зазначимо, що цей термін застосовується також у наказі МОЗ від 28 жовтня 2002 р. № 385 «Про затвердження переліків закладів охорони здоров’я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров’я».

Передача реімбурсації НСЗУ — готуються зміни до наказу № 360

О. Комаріда пояснив, що, дійсно, наказ № 360 у редакції наказу № 1819 містить суперечності з концепцією використання електронного рецепта у програмі «Доступні ліки». Але наразі готуються зміни до низки нормативно-правових актів, у тому числі наказу № 360, пов’язані із запровадженням вимоги щодо обов’язкового використання електронного рецепта при виписуванні лікарських засобів за програмою «Доступні ліки». «МОЗ України над цим працює, все буде винесене на обговорення», — повідомив очільник Директорату.

Фармацевтичний директорат розраховує на допомогу аптечних фахівців. Як відомо, з 1 лютого аптеки отримають можливість укладати договори з НСЗУ, й у них буде час на те, щоб ознайомитися з функціоналом електрон­ного рецепта. Після цього фахівці зможуть надати свої зауваження та пропозиції щодо функціоналу. Питання стосовно пільгового відпуску та електронних інструментів, які застосовуватимуться у програмі «Доступні ліки», обов’язково вирішуватимуться за участю представників аптечних закладів, які безпосередньо працюватимуть із системою.

Порядок передачі механізму реімбурсації НСЗУ наразі розробляється. Відповідний проект буде оприлюднений на сайті МОЗ для громадського обговорення, й усі бажаючі зможуть долучитися до його обговорення.

Відповідаючи на питання стосовно комплекс­них систем захисту інформації (КЗСІ), О. Комаріда пояснив, що вона є невід’ємною складовою інформаційної, телекомунікаційної або інформаційно-телекомунікаційної системи (ІТС). За результатами експертизи КСЗІ шляхом аналізу декларації територіальний орган Адміністрації Держспецзв’язку приймає рішення про реєстрацію декларації.

Як мають бути оформлені рецепти ф-3 старого зразка

Наказом № 1819 затверджена нова форма рецепта ф-3, й вона не передбачає печатки закладу охорони здоров’я. Але виписані на попередній формі рецепти підлягають повному використанню. Зокрема, п. 5 наказу № 1819 передбачено наступне:

«Рецептурні бланки форми № 1 (ф-1) та спеціальні рецептурні бланки форми № 3 (ф-3) для виписування наркотичних та психотропних лікарських засобів, виготовлені та/або придбані до набрання чинності цим наказом, дійсні до повного їх використання».

Рецептурні бланки старого зразка передбачають місце для печатки закладу. Й буває так, що якщо на такому рецепті немає печатки закладу, аптека не відпускає за ним ліки. Про це пацієнтським організаціям повідомляють хронічно хворі, які не можуть вчасно отримати паліативну допомогу у зв’язку з тим, що лікарі, які працюють у статусі фізичних осіб — підприємців, не мають печатки закладу охорони здоров’я.

Учасники наради звернулися до МОЗ України з проханням про надання відповідного роз’яснення стосовно того, що старі бланки рецепта ф-3 оформлюються відповідно до вимог наказу — без печатки закладу охорони здоров’я.

Електронний рецепт вирішить проблеми рецептурного відпуску

Світлана Буніна, виконавчий директор Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРММПУ), озвучила пропозицію об’єднання щодо змін до наказу № 360 — передбачати обов’язок аптеки зберігати рецепти на ліки, що входять до Національного переліку основних лікарських засобів протягом 3 міс. На думку авторів ініціативи, запровадження цієї вимоги допоможе вплинути на призначення лікарів, які нині не дотримуються вимог наказу № 360 стосовно виписування препаратів за міжнародними непатентованими назвами, а призначають певні торгові марки. Разом з тим відпуск рецептурних препаратів з аптечних закладів не контролюється.

Зі свого боку, В. Руденко зауважив, що реалізація цієї ініціативи потребує додаткового фінансування з боку аптечних підприємств. Йдеться про внесення змін до Ліцензійних умов, відповідно до яких аптека буде зобов’язана виділити окрему кімнату для зберігання рецептів і т.д.

З приводу пропозиції ООРММПУ О. Комаріда зауважив наступне: «Навести лад у сфері відпуску рецептурних препаратів можна через запровадження електронного рецепта. Логіка Міністерства проста — рецепт виписує сімейний лікар. Якщо пацієнту не подобається, що призначає сімейний лікар, він має можливість його змінити. Хто виписує гарні рецепти, має багато пацієнтів».

У ході жвавої дискусії, яка відбулася з приводу пропозиції ООРММПУ, усі учасники наради погодилися, що запровадження електронного рецепта дозволить вирішити більшість проблем рецептурного відпуску.

Рішення, які увійшли до протоколу

За результатами обговорення учасники наради вирішили наступне:

1. Фармацевтичному директорату МОЗ України розробити проект наказу МОЗ України щодо внесення змін до наказу МОЗ України № 490 у частині встановлення предметно-кількісного обліку для отруйних та сильнодіючих речовин з метою приведення його у відповідність з вимогами наказу № 360 у редакції наказу № 1819.

2. Фармацевтичному директорату МОЗ України та ЛУ «Центр психічного здоров’я і моніторингу наркотиків та алкоголю МОЗ України» надати роз’яснення щодо відміни від обов’язкового нанесення печатки закладу охорони здоров’я при заповненні спеціального рецептурного бланка ф-3.

3. З метою удосконалення та приведення у відповідність із законодавством Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків, затверджених наказом № 360, учасникам засідання надати свої пропозиції до Фармацевтичного директорату МОЗ України до 4 лютого 2019 р.

Олена Приходько,
фото автора Джерело: Аптека

ЗАТВЕРДЖЕНО
наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 19 липня 2005 р. N 360

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 липня 2005 р. за N 783/11063

Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів

Дію Порядку призупинено до 1 жовтня 2006 року
(згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 20 жовтня 2005 року N 539,
враховуючи зміни, внесені згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 31 травня 2006 року N 348

Із змінами і доповненнями, внесеними
наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 4 липня 2006 року N 440

Дію Порядку відновлено з 1 жовтня 2006 року
(згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 20 жовтня 2005 року N 539,
враховуючи зміни, внесені згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 31 травня 2006 року N 348

Із змінами і доповненнями, внесеними
наказами Міністерства охорони здоров’я України
від 30 січня 2007 року N 42,
від 17 вересня 2008 року N 525,
від 22 травня 2009 року N 351,
від 11 листопада 2011 року N 777,
від 29 жовтня 2012 року N 845,
від 15 березня 2013 року N 203,
від 7 серпня 2015 року N 494,
від 17 лютого 2016 року N 99,
від 15 січня 2018 року N 65,
від 18 квітня 2018 року N 735,
від 4 жовтня 2018 року N 1819

(У тексті Порядку слова «та лікарського засобу трамадол (незалежно від його торговельної назви та лікарської форми (далі — трамадол)» та «та трамадол» в усіх відмінках виключено згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 вересня 2008 року N 525)

Додатково див. накази
Міністерства охорони здоров’я України
від 25 травня 2010 року N 432,
від 23 листопада 2010 року N 1028

1. З аптек, їх структурних підрозділів та аптечних складів (баз) може здійснюватися відпуск лікарських засобів, лише зареєстрованих в Україні в установленому порядку, крім лікарських засобів, що виготовлені в умовах аптеки та оприбутковані в установленому порядку, за наявності завіреної постачальником відповідно до законодавства копії сертифіката якості виробника, який зберігається у суб’єкта господарської діяльності.

(абзац перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440)

На вимогу споживача копія сертифіката якості на лікарський засіб, що видається виробником, повинна бути надана в термін не більше ніж одна доба.

2. Безрецептурні лікарські засоби відпускаються з аптек, аптечних пунктів.

(пункт 2 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 07.08.2015 р. N 494)

3. Рецептурні лікарські засоби відпускаються за рецептами медичних працівників з аптек та аптечних пунктів.

Відпуск рецептурних лікарських засобів з аптечних кіосків забороняється.

4. Лікарські засоби, виготовлені суб’єктом господарювання в умовах аптеки, відпускаються в роздріб через його аптеки, аптечні пункти.

5. Відпуск ліків безоплатно чи на пільгових умовах або лікарських засобів, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, за рецептами медичних працівників (далі — Рецепти) може здійснюватися з аптек та аптечних пунктів у встановленому порядку.

6. Пункт 6 виключено

(згідно з наказом Міністерства охорони
здоров’я України від 17.02.2016 р. N 99,
у зв’язку з цим пункти 7 — 19
вважати відповідно пунктами 6 — 18

6. Рецепт, який виписано з порушенням вимог Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року N 360, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за N 782/11062, та/або який містить несумісні лікарські засоби та/або помилки у дозі лікарського засобу, вважається недійсним. На такому Рецепті проставляється штамп «Рецепт недійсний» і його повертають хворому. Про недійсність електронного рецепта суб’єкт господарювання, медичний працівник якого виписав рецепт, повідомляється засобами електронного зв’язку або у відповідній інформаційній (інформаційно-телекомунікаційній) системі.

(пункт 6 у редакції наказів Міністерства
охорони здоров’я України від 11.11.2011 р. N 777,
від 18.04.2018 р. N 735)

7. Наркотичні (психотропні) лікарські засоби, що виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3, відпускаються через аптечні заклади, які мають відповідну ліцензію на види діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин.

(пункт 7 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 15.03.2013 р. N 203,
у редакції наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 04.10.2018 р. N 1819)

8. Відпуск рецептурних лікарських засобів здійснюється з урахуванням норм відпуску, а саме гранично допустимої для відпуску кількості лікарського засобу на один Рецепт, визначених у додатку 3 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року N 360, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за N 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 жовтня 2018 року N 1819) (далі — Правила), крім випадків передбачених пунктом 9 розділу I Правил.

Усі інші лікарські засоби відпускаються у вказаній в Рецепті кількості.

За потреби допускається порушення вторинної промислової упаковки для відпуску меншої кількості лікарського засобу. Порушення первинної упаковки лікарського засобу не дозволяється.

(пункт 8 у редакції наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 04.10.2018 р. N 1819)

9. Забороняється відпускати з аптек за рецептами ветеринарних лікарів лікарські засоби, які містять наркотичний засіб, психотропну речовину чи прекурсор та отруйні або сильнодіючі лікарські засоби.

(пункт 9 у редакції наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 04.10.2018 р. N 1819)

10. Залишаються і зберігаються в аптеці Рецепти на лікарські засоби:

які містять наркотичний засіб, психотропну речовину чи прекурсор, що виписані на спеціальних рецептурних бланках форми N 3 (ф-3)

які є отруйними чи сильнодіючими;

вартість яких підлягає державному відшкодуванню;

які відпущені на пільгових умовах (безоплатно чи з доплатою);

комбіновані, які містять ефедрин (крім лікарських засобів у формі сиропів), трамадол, псевдоефедрин та декстропропоксифен.

(пункт 10 із змінами, внесеними згідно з наказами
Міністерства охорони здоров’я України від 22.05.2009 р. N 351,
від 29.10.2012 р. N 845,
у редакції наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 04.10.2018 р. N 1819)

11. На Рецептах, крім перелічених у п. 11 цього Порядку, при відпуску за ними лікарських засобів проставляється штамп «Відпущено» і повертаються хворому.

Відпуск лікарських засобів за Рецептами із штампом «Відпущено» заборонено.

У разі відпуску меншої, ніж виписано в Рецепті, кількості лікарського засобу ставиться штамп «Відпущено» і робиться відмітка про кількість відпущеного лікарського засобу. За такими рецептами ліки відпускаються до досягнення кількості, призначеної лікарем.

(абзац третій пункту 11 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440)

Про відпуск лікарських засобів за електронними рецептами, а також у разі відпуску меншої, ніж виписано в Рецепті, кількості лікарського засобу уповноважені особи суб’єкта господарювання, що здійснюють відпуск лікарського засобу, вносять інформацію щодо повної або часткової кількості відпущеного лікарського засобу до інформаційної (інформаційно-телекомунікаційної) системи, яка засвідчується електронним цифровим підписом, та повідомляють суб’єкта господарювання, медичний працівник якого виписав Рецепт (в тому числі за допомогою телекомунікаційних мереж загального користування).

(пункт 11 доповнено абзацом четвертим згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 18.04.2018 р. N 735)

12. При відпуску виготовлених в умовах аптеки лікарських засобів, що містять отруйні, наркотичні (психотропні) лікарські засоби, хворим замість Рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині і написом чорним шрифтом на ній «Сигнатура» (додаток).

13. Калію перманганат відпускається з аптек і аптечних пунктів без рецепта, тільки у розфасованому у споживчу упаковку вигляді, 3 — 5 грам на один відпуск, за наявності ліцензії на право провадження господарської діяльності з придбання, зберігання, перевезення, відпуску прекурсорів списку 2 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 N 770

(абзац перший пункту 13 у редакції наказу
Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440)

Відпуск калію перманганату у кількості, більшій за зазначену, забороняється.

(абзац другий пункту 13 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 07.08.2015 р. N 494)

Відпуск хворим інших прекурсорів, віднесених до таких відповідно до законодавства, забороняється.

14. Лікарський засіб «Налоксон» (як антагоніст опіатних рецепторів) відпускається без рецепта з аптек та аптечних пунктів у кількості 2 мг на один відпуск.

Відпуск Налоксона без рецепта у кількості більшій, ніж зазначена, забороняється.

(Порядок доповнено новим пунктом 14 згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 15.01.2018 р. N 65,
у зв’язку з цим пункти 14 — 18 вважати відповідно пунктами 15 — 19)

15. Строк зберігання Рецептів в аптечних закладах:

15.1. Рецепти на відпущені лікарські засоби, що виписані на спеціальних рецептурних бланках ф-3, зберігаються протягом п’яти років (не враховуючи поточного року).

15.2. Рецепти (ф-1) на лікарські засоби, відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, та на лікарські засоби, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, зберігаються протягом трьох років (не враховуючи поточного року).

15.3. Рецепти на відпущені лікарські засоби, що виписані на отруйні та сильнодіючі лікарські засоби, на комбіновані лікарські засоби, які містять ефедрин (крім лікарських засобів у формі сиропів), трамадол, псевдоефедрин та декстропропоксифен, зберігаються протягом одного року (не враховуючи поточного року).

15.4. Електронні рецепти зберігаються в інформаційній (інформаційно-телекомунікаційній системі) відповідно до строків, зазначених у підпунктах 15.1 — 15.3 цього пункту.

16. Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають, про що розмістити оголошення в залі обслуговування.

(пункт 16 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440)

17. В аптеках та їх структурних підрозділах забороняється реклама рецептурних лікарських засобів.

У залі обслуговування населення на вітринах, у скляних та відкритих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що відпускаються без Рецепта, та ті, що відпускаються за Рецептом з обов’язковою позначкою «Відпуск за рецептом лікаря».

18. У разі відсутності лікарського засобу, виписаного медичним працівником, пацієнту, за його згодою, може бути запропоновано лікарський засіб за іншою торговельною назвою, але з такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, як і лікарський засіб, виписаний у Рецепті.

(пункт 18 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 04.10.2018 р. N 1819)

19. Функціональні харчові продукти (біологічно-активні добавки) та харчові продукти для спеціального дієтичного споживання (використання) повинні бути розміщені в торговельному залі на окремому стенді, стелажі, відділі тощо, з обов’язковим зазначенням про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та не зареєстровані як лікарські засоби в установленому порядку.

(Порядок доповнено пунктом 19 згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 30.01.2007 р. N 42)

Заступник голови
Державної служби лікарських засобів
і виробів медичного призначення

Ю. В. Підпружников

Додаток
до Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів

СИГНАТУРА

Для повторного відпуску ліків необхідний новий рецепт лікаря.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *