Учет и хранение лекарственных средств в ЛПУ

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями)

Утверждены Правила хранения лекарственных средств для медприменения.

Правила устанавливают требования к соответствующим помещениям и регламентируют условия хранения. Они касаются производителей, предприятий оптовой торговли, аптечных, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность при обращении лекарств, а также ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую или меддеятельность.

В помещениях для хранения нужно поддерживать определенные температуру и влажность. Для этого в них устанавливают кондиционеры и иное оборудование либо предусматривают форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери.

Также помещения оснащают приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (в т. ч. электронными) или психрометрами). Они должны быть сертифицированы, калиброваны и поверены.

Измерительные части приборов размещают на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и элементов систем отопления. Показания ежедневно регистрируют в специальном журнале (карте). Он хранится в течение 1 года, не считая текущего.

Помещения обеспечивают стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Предназначенные для хранения стеллажи, шкафы, полки нумеруются.

Лекарства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты. В ней указываются сведения о препаратах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель).

Своевременность реализации лекарств с ограниченным сроком годности контролируется с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт либо журналов учета сроков годности. Порядок учета указанных медикаментов устанавливает руководитель организации или ИП. Препараты с истекшим сроком годности хранят отдельно в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Наркотические и психотропные, сильнодействующие и ядовитые препараты хранят отдельно в технически укрепленных помещениях.

Некоторые нормы Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарств и изделий медназначения признаются утратившими силу.

ОСОБЕННОСТИ УЧЕТА МЕДИКАМЕНТОВ, ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

«Бюджетные учреждения здравоохранения:

бухгалтерский учет и налогообложение», 2009, N 10

Деятельность учреждений здравоохранения связана с использованием различных медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения (далее — лекарственные средства), перечень которых довольно обширный. В связи с этим их учет считается трудоемким. Данный материал посвящен организации суммового учета лекарственных средств в учреждениях здравоохранения.

Общие положения

Порядок учета в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) лекарственных средств установлен Инструкцией по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР, утвержденной Приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 N 747 (далее — Инструкция N 747). В соответствии с п. 1 данной Инструкции учету подлежат следующие лекарственные средства:

— медикаменты (лекарственные средства, сыворотки и вакцины, лекарственное растительное сырье, лечебные минеральные воды, дезинфекционные средства и тому подобное);

— перевязочные средства (марля, бинты, вата, компрессная клеенка и бумага, алигнин и тому подобное);

— вспомогательные материалы (бумага вощеная, пергаментная и фильтровальная, бумажные коробки и мешочки, капсулы и облатки, колпачки, пробки, нитки, сигнатуры, этикетки, резиновые обхваты, смола и тому подобное);

— тара (склянки и банки емкостью свыше 5000 мл, бутылки, бидоны, ящики и другие предметы возвратной тары, стоимость которой не включена в цену приобретенных медикаментов, а показана в оплаченных счетах отдельно).

За сохранность лекарственных средств, находящихся в отделениях (кабинетах) ЛПУ, отвечают материально ответственные лица, с которыми заключается договор о полной индивидуальной материальной ответственности (далее — договор о материальной ответственности) (п. 8 Инструкции N 747).

В аптеке ЛПУ полная индивидуальная материальная ответственность за сохранность лекарственных средств возлагается на заведующего аптекой или его заместителя, с которыми также заключается договор о материальной ответственности. Однако по решению руководителя ЛПУ в аптеке может быть введена коллективная (бригадная) материальная ответственность. В этом случае оформляется договор о полной коллективной (бригадной) материальной ответственности (п. 9 Инструкции N 747). На сегодняшний день типовые формы указанных договоров утверждены Постановлением Минтруда России от 31.12.2002 N 85 (Приложения 2 и 4). Кроме того, данным Постановлением утверждены:

— Перечень должностей и работ, замещаемых или выполняемых работниками, с которыми работодатель может заключать письменные договоры о полной индивидуальной материальной ответственности за недостачу вверенного имущества (Приложение 1);

— Перечень работ, при выполнении которых может вводиться полная коллективная (бригадная) материальная ответственность за недостачу вверенного работникам имущества (Приложение 3).

В свою очередь, руководитель медицинского учреждения несет персональную ответственность за рациональное применение и учет лекарственных средств, создание соответствующих условий их хранения и обеспечение материально ответственных лиц мерной тарой (п. 10 Инструкции N 747). При этом контрольные функции возлагаются на заведующего отделением (кабинетом). Он обязан контролировать (п. 11 Инструкции N 747):

— обоснованность назначения лекарственных средств;

— строгое выполнение назначений в соответствии с историей болезни;

— количество фактического наличия лекарственных средств в отделении (кабинете), а также принимать решительные меры по недопущению создания их запасов сверх текущей потребности.

Учитывая требования Инструкции N 747, Минздравсоцразвития России 09.06.2007 утверждены Отраслевые особенности бюджетного учета в системе здравоохранения Российской Федерации. В частности, в разд. 20 данного документа определены особенности учета лекарственных средств. Далее рассмотрим учет лекарственных средств в ЛПУ, как имеющих аптеку, так и не имеющих ее, в свете этих документов. Однако сначала скажем несколько слов об организации учета и документальном оформлении операций с лекарственными средствами.

лекарственных средств

Хранение и учет лекарственных средств осуществляются по группам. Хранение групп лекарственных средств организуется в соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.11.1996 N 377.

Для отражения операций с лекарственными средствами применяются учетные регистры бюджетного учета, формы которых утверждены следующими законодательными актами:

— Инструкцией N 747;

— Постановлением Госкомстата России от 30.10.1997 N 71а «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты, основных средств и нематериальных активов, материалов, малоценных и быстроизнашивающихся предметов, работ в капитальном строительстве»;

— Приказом Минздрава СССР от 30.12.1987 N 1337 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для учреждений здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР»;

— Приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 N 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений».

Учет лекарственных средств в ЛПУ, имеющих аптеку

Поступление лекарственных средств. При поступлении в аптеку лекарственных средств заведующий аптекой или уполномоченное лицо проверяет соответствие количества и качества их данным, указанным в документах, правильность цен на единицу согласно действующим прейскурантам. После этого делает на счете поставщика надпись «Цены проверены, материальные ценности мною приняты» и ставит свою подпись.

В случае обнаружения недостачи, излишков, порчи или боя приемку лекарственных средств осуществляет созданная по поручению руководителя учреждения комиссия в соответствии с инструкциями о порядке приемки продукции и товаров по количеству и качеству в установленном порядке.

Полученные и проверенные счета поставщиков заведующий аптекой записывает в Книгу регистрации счетов, поступивших в аптеку (ф. 6-МЗ), и передает их в бухгалтерию ЛПУ для оплаты.

Внимание! Поступившие лекарственные средства учитываются как в бухгалтерии, так и в аптеке по розничным ценам в суммовом (денежном) выражении (п. 14 Инструкции N 747).

Выдача лекарственных средств. Отпуск лекарственных средств материально ответственным лицам отделений (кабинетов) ЛПУ производится заведующим аптекой или его заместителем по требованиям-накладным (ф. М-11, 0315006), утвержденным руководителем учреждения или лицом, на то уполномоченным. Материально ответственные лица в свою очередь расписываются в требовании-накладной в получении лекарственных средств из аптеки, а заведующий аптекой или его заместитель — в их выдаче.

Требование-накладная выписывается в двух экземплярах чернилами или шариковой ручкой с указанием полного наименования лекарственных средств, их размера, фасовки, лекарственной формы, дозировки, упаковки и количества, необходимого для определения их розничной цены и стоимости. Если в форме какие-то из перечисленных данных отсутствуют, то на выписанные лекарственные средства заведующий аптекой обязан при выполнении заказа дописать в обоих экземплярах необходимые данные или внести соответствующие исправления. Однако исправление количества, фасовки и дозировки лекарственных средств в сторону увеличения категорически запрещается.

При этом первый экземпляр выписанного требования-накладной остается в аптеке, второй — передастся материально ответственному лицу при отпуске ему лекарственных средств.

Сразу отметим, что п. 18 Инструкции N 747 предусмотрено, что отпуск из аптеки лекарственных средств осуществляется на основании Накладной (требования) (ф. 434). Данная форма применялась медицинскими учреждениями до февраля 2006 г. В настоящее время при оформлении заказа на получение лекарственных средств из аптечных учреждений необходимо руководствоваться Требованием-накладной (ф. 0315006), утвержденным Инструкцией N 148н <*>, и типовой межотраслевой формой Требования-накладной (ф. М-11) (Письмо Минздравсоцразвития России от 24.05.2007 N 4185-ВС).

<*> Инструкция по бюджетному учету, утв. Приказом Минфина России от 30.12.2008 N 148н.

Списание лекарственных средств. В процессе деятельности в аптеке могут образоваться потери от порчи лекарственных средств. В этом случае комиссией, назначенной руководителем ЛПУ, с участием главного бухгалтера ЛПУ, заведующего аптекой и представителя общественности составляется Акт о порче товарно-материальных ценностей (ф. АП-20) в двух экземплярах (первый экземпляр акта передается в бухгалтерию ЛПУ, второй — остается в аптеке). Кроме этого, выясняются причины порчи и устанавливаются виновные в этом лица. Если в ходе разбирательств выяснится, что недостача и потери от порчи лекарственных средств явились следствием злоупотреблений, то соответствующие материалы подлежат передаче в следственные органы в течение 5 дней после их установления. При этом на сумму выявленных недостач и потерь предъявляется гражданский иск.

Если лекарственные средства пришли в негодность, то они уничтожаются в присутствии составившей акт комиссии с соблюдением установленных для этого правил. При этом на акте делается надпись с указанием даты и способа уничтожения за подписями всех членов комиссии.

Вместе с тем п.п. 24-26 Инструкции N 747 установлены следующие особенности списания лекарственных средств:

— вспомогательные материалы, полученные на основании счетов поставщиков, списываются в расход в аптеке и в бухгалтерии учреждения в денежном выражении по мере их поступления в аптеку;

— стоимость тары, не подлежащей обмену и возврату, включенная поставщиком в цену лекарственных средств, списывается в расход при списании лекарственных средств. При этом если стоимость безвозвратной одноразовой тары не включена в цену полученных лекарственных средств, а показана в счете поставщика отдельно, то такая тара списывается с подотчета заведующего аптекой в расход по мере высвобождения от упакованных в нее лекарственных средств;

— обменная (возвратная) тара включается в отчет заведующего аптекой по мере сдачи ее поставщику или тарособирающей организации. Возвращенные ЛПУ за нее денежные средства относятся на восстановление кассовых расходов;

— лечебная минеральная вода отпускается в отделения (кабинеты) ЛПУ в обменной посуде-таре, а в требованиях-накладных ее стоимость указывается без стоимости посуды-тары.

Составление месячной отчетности. В конце каждого месяца заведующий аптекой составляет Отчет аптеки о приходе и расходе аптекарских запасов в денежном (суммовом) выражении (ф. 11-МЗ) (далее — Отчет по форме 11-МЗ) с выделением в нем групп лекарственных средств. Отчет составляется в двух экземплярах, первый из которых подписывается заведующим аптекой и представляется в бухгалтерию ЛПУ. После утверждения руководителем ЛПУ он служит основанием для списания израсходованных за месяц лекарственных средств.

Составление Отчета по форме 11-МЗ начинается с указания остатка стоимости лекарственных средств по каждой их группе на начало отчетного месяца. Эти остатки переносятся из утвержденного Отчета по форме 11-МЗ за предыдущий месяц. В приход записывается стоимость лекарственных средств, поступивших в аптеку за месяц согласно счетам поставщиков, в расход — стоимость отпущенных аптекой лекарственных средств отделениям (кабинетам) ЛПУ по требованиям-накладным. На основании актов и других документов, служащих основанием для списания, в расход записывается также стоимость испорченных лекарственных средств, возвращенной (реализованной) обменной тары и суммарные разницы от лабораторно-фасовочных работ.

При этом для учета лабораторно-фасовочных работ в аптеке ведется Журнал учета лабораторных и фасовочных работ (ф. АП-11), страницы которого должны быть пронумерованы и на последней странице заверены подписью главного бухгалтера.

Внимание! Если аптека получает и отпускает лекарственные средства, предназначенные для клинических испытаний, исследований и научных (специальных) целей, стоимость таких материальных ценностей указывается в Отчете по форме 11-МЗ как по приходу, так и по расходу отдельно в дополнительно вводимых для этого графах (п. 28 Инструкции N 148н).

Отчет по форме 11-МЗ составляется в двух экземплярах. В конце отчета указывается остаток стоимости лекарственных средств и прилагаются подлинные документы (счета поставщиков, требования-накладные и другие). Первый экземпляр отчета подписывается заведующим аптекой и представляется в бухгалтерию ЛПУ не позднее 5-го числа следующего за отчетным месяца (в условиях механизации учета — в сроки, утвержденные графиком документооборота), а второй — остается у заведующего аптекой. После проверки бухгалтерией и утверждения руководителем ЛПУ Отчет по форме 11-МЗ служит основанием для списания бухгалтерией ЛПУ израсходованных лекарственных средств.

Учет лекарственных средств в ЛПУ, не имеющих аптек

Получение лекарственных средств ЛПУ. Не имеющие своих аптек ЛПУ получают лекарственные средства из хозрасчетных аптек в размере 10-дневной текущей потребности в них в соответствии с графиком, утвержденным руководителем ЛПУ и заведующим аптекой. Основанием для их отпуска служат требования-накладные (ф. 0315006), которые выписываются старшей медицинской сестрой каждого отделения (кабинета) ЛПУ по группам лекарственных средств в 4 экземплярах, 2 из которых поступают в ЛПУ и 2 — остаются в аптеке.

Право на получение из аптеки лекарственных средств по доверенности (ф. М-2, М-2а) имеют:

— материально ответственные лица;

— старшие медицинские сестры отделений (кабинетов);

— главные (старшие) медицинские сестры амбулаторно-поликлинических учреждений.

Срок действия выданной доверенности, как правило, устанавливается не более чем на текущий квартал.

Факт получения из хозрасчетной аптеки лекарственных средств материально ответственные лица подтверждают распиской на всех экземплярах требования-накладной, однако на руки им передастся только один экземпляр. Работник аптеки расписывается в выдаче лекарственных средств. Полученные из хозрасчетной аптеки лекарственные средства хранятся в отделениях (кабинетах) ЛПУ.

Внимание! Запрещается получать и хранить лекарственные средства в отделениях (кабинетах) сверх текущей потребности, а также выписывать лекарственные средства из хозрасчетной аптеки по общим накладным (требованиям) для нескольких отделений (кабинетов) и производить последующую фасовку, перемещение из одной посуды в другую, замены этикеток и так далее (п. 38 Инструкции N 747).

Списание лекарственных средств бухгалтерией ЛПУ. Отпуск лекарственных средств в отделения (кабинеты) ЛПУ производится в размере 10-дневной текущей потребности в них по требованиям-накладным, утвержденным руководителем ЛПУ. На отпущенные лекарственные средства хозрасчетная аптека на основании выписанных за определенный период (неделю, декаду, полмесяца) требований-накладных предъявляет ЛПУ счет с приложенными к нему требованиями-накладными с указанием в них даты, номера, суммы по каждому требованию-накладной и общей суммы по счету. Данные счета проверяются бухгалтерией ЛПУ согласно приложенным к ним документам, подписанным материально ответственными лицами отделений (кабинетов) в их получении, и служат основанием для списания бухгалтерией израсходованных лекарственных средств по каждому отделению (кабинету) и учреждению в целом.

и перевязочных средств

В соответствии с п. 52 Инструкции N 148н медикаменты и перевязочные средства принимаются к бюджетному учету по фактической стоимости с учетом сумм НДС, предъявленных учреждению поставщиками и подрядчиками (кроме их приобретения (изготовления) в рамках деятельности, облагаемой НДС, если иное не предусмотрено налоговым законодательством РФ). При этом фактической стоимостью приобретенных за плату медикаментов и перевязочных средств признаются:

— суммы, уплачиваемые в соответствии с договором поставщику (продавцу);

— суммы, уплачиваемые организациям за информационные и консультационные услуги, связанные с приобретением материальных ценностей;

— таможенные пошлины и иные платежи, связанные с приобретением материальных запасов;

— вознаграждения, уплачиваемые посреднической организации, через которую приобретены материальные запасы, в соответствии с условиями договора;

— суммы, уплачиваемые за заготовку и доставку (транспортные услуги) материальных запасов до места их использования, включая страхование доставки;

— суммы, уплачиваемые за доведение материальных запасов до состояния, в котором они пригодны к использованию в запланированных целях (подработка, сортировка, фасовка и улучшение технических характеристик полученных запасов, не связанные с их использованием);

— иные платежи, непосредственно связанные с приобретением материальных запасов.

Фактическая стоимость медикаментов и перевязочных средств определяется (уменьшается или увеличивается) с учетом суммовых разниц в случае, когда они оплачиваются в валюте Российской Федерации в сумме, эквивалентной сумме в иностранной валюте (условных денежных единицах). При этом под суммовой разницей понимается разница между рублевой оценкой фактически произведенной оплаты, выраженной в иностранной валюте (условных денежных единицах), кредиторской задолженности по оплате запасов, исчисленной по официальному или иному согласованному курсу на дату принятия ее к бюджетному учету, и рублевой оценкой этой кредиторской задолженности, исчисленной по официальному или иному согласованному курсу на дату ее погашения (п. 53 Инструкции N 148н).

Если стоимость приобретенных медикаментов и перевязочных средств определена в иностранной валюте, то их оценка производится в валюте РФ путем пересчета суммы в иностранной валюте по курсу ЦБ РФ, действующему на дату принятия этих ценностей к бюджетному учету (п. 57 Инструкции N 148н).

Списание (отпуск) медикаментов и перевязочных средств производится либо по фактической стоимости каждой единицы, либо по средней фактической стоимости. При этом оценка медикаментов и перевязочных средств по средней фактической стоимости осуществляется по каждой группе (виду) запасов путем деления общей фактической стоимости группы (вида) запасов на их количество, складывающихся соответственно из средней фактической стоимости и количества остатка на начало месяца, а также поступивших запасов в течение текущего месяца на дату списания (отпуска) (п. 58 Инструкции N 148н).

Метод, который ЛПУ будет применять, определяя размер материальных расходов при списании медикаментов и перевязочных средств, используемых на нужды учреждения при выполнении работ и оказании услуг, следует закрепить в учетной политике.

Медикаменты и перевязочные средства, изготовленные в аптеке ЛПУ в рамках бюджетной деятельности либо за счет целевых средств в рамках реализации программ ОМС, приоритетного национального проекта, учитываются на счете 0 105 01 000 «Медикаменты и перевязочные средства» с указанием соответствующего кода вида деятельности в 18-м разряде кода номера бюджетного счета, то есть 1 105 01 340 или 2 105 01 340.

Медикаменты и перевязочные средства, изготовленные в аптеке ЛПУ для последующей реализации на сторону, учитываются на счете 2 105 07 000 «Готовая продукция».

Записи по отражению в бюджетном учете движения медикаментов и перевязочных средств приведем в таблице.

Содержание операции

Дебет

Кредит

Формирование фактической стоимости
приобретаемых и изготавливаемых
медикаментов и перевязочных средств
(п. 76 Инструкции N 148н)

1 (2) 106 04 340

1 (2) 105 xx 440
1 (2) 104 xx 410
1 (2) 302 xx 730
1 (2) 303 xx 730

Принятие к учету приобретенных и
изготовленных медикаментов и
перевязочных средств (п. 60 Инструкции
N 148н):

— в рамках бюджетной деятельности

1 105 01 340

1 106 04 440

— в рамках целевых средств на
реализацию программ ОМС

2 105 01 340

2 106 04 440

Принятие к учету медикаментов,
изготовленных для реализации в рамках
приносящей доход деятельности (п. 60
Инструкции N 148н)

2 105 07 340

2 106 04 440

Внутреннее перемещение между
материально ответственными лицами
медикаментов и перевязочных средств
(п. 61 Инструкции N 148н):

— предназначенных для использования в
учреждении

1 (2) 105 01 340

1 (2) 105 01 340

— изготовленных в учреждении для
реализации в рамках приносящей доход
деятельности

2 105 07 340

2 105 07 340

Отражение расходов на оплату услуг
специализированной организации по
уничтожению медикаментов и перевязочных
средств, пришедших в негодность
(п. 233 Инструкции N 148н):

— в рамках бюджетной деятельности

1 401 01 226

1 302 09 730

— в рамках целевых средств на
реализацию программ ОМС

2 401 01 226

2 302 09 730

— в рамках приносящей доход
деятельности

2 106 04 340
(226 КОСГУ)

2 302 09 730

Списание медикаментов и перевязочных
средств с истекшим сроком годности,
пришедших в негодность в результате
порчи: <*>

— в рамках бюджетной деятельности

1 401 01 172

1 105 01 440

— в рамках целевых средств на
реализацию программ ОМС, а также
приносящей доход деятельности

2 401 01 172

2 105 01 440

Списание медикаментов и перевязочных
средств, израсходованных на нужды
учреждения, а также изымаемых из
оборота по распоряжению Росздравнадзора
(п. 62 Инструкции N 148н):

— в рамках бюджетной деятельности

1 401 01 272

1 105 01 440

— в рамках целевых средств на
реализацию программ ОМС

2 401 01 272

2 105 01 440

— в рамках приносящей доход
деятельности

2 106 04 340
(272 КОСГУ)

2 105 01 440

Списание недостачи медикаментов и
перевязочных средств в объеме норм
естественной убыли (п. 62 Инструкции
N 148н):

— в части приобретенных (изготовленных)
для нужд учреждения за счет бюджетных
средств, а также за счет целевых
средств в рамках реализации программ
ОМС

1 (2) 401 01 272

1 (2) 105 01 440

— в части израсходованных при оказании
услуг, изготовлении продукции в рамках
приносящей доход деятельности

2 106 04 340

2 105 01 440

— в части изготовленных для реализации
на сторону в рамках приносящей доход
деятельности

2 106 04 340

2 105 07 440

Списание себестоимости реализованных
медикаментов и перевязочных средств
(п. 233 Инструкции N 148н)

2 401 01 130

2 105 07 440

<*> Данная проводка приведена в Отраслевых особенностях бюджетного учета в системе здравоохранения Российской Федерации.

Эксперт журнала

«Бюджетные учреждения здравоохранения:

бухгалтерский учет и налогообложение»

В.ЖАРОВА

Подписано в печать

>Учет лекарственных средств.

Порядок обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях лечебно- профилактического учреждения

Создание системы управления материальными потоками в ЛПУ является основой стабильного и гармоничного обеспечения лечебного процесса товарами аптечного ассортимента. Расходы на лекарственное обеспечение составляют 25–30% бюджета стационара, поэтому на сегодняшний день остро стоит вопрос об усилении контроля над учетом лекарственных средств. Необходима неразрывная взаимосвязь аптечной службы со многими подразделениями ЛПУ на разных уровнях: администрации учреждения, старшей медицинской сестры, постовой и процедурной медицинских сестер, исполняющих назначения лечащего врача. В существующих условиях работы требуется ведение строгой отчетности, профессиональный контроль за рациональным использованием, хранением, сроками годности препаратов в подразделениях ЛПУ, за деятельностью, связанной с оборотом наркотических и психотропных средств.

Ежедневная работа среднего медицинского персонала больницы, наряду с аптечным подразделением, связана с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в части систематизации их хранения, учета и контроля за расходованием, сроками годности, а также соблюдением правил хранения. В связи с этим медицинский персонал также должен знать законодательные и правовые документы в сфере обращения лекарственных средств и иметь представление о деятельности аптеки ЛПУ.

Существующая нормативно-правовая база по порядку обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, как правило, направлена на розничные аптеки и оптовую продажу, а информация для аптек учреждения здравоохранения (больничных аптек) носит фрагментарный характер, нет современных специализированных документов, рекомендаций, которые регламентировали бы порядок обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в ЛПУ. Предлагаемая Инструкция по порядку обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях ЛПУ (далее – Инструкция) может служить этим целям и являться средством контроля и оценки деятельности среднего медицинского персонала в части учета, хранения, движения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Рассматривая Инструкцию как заданный стандарт, руководитель ЛПУ может опираться на объективные показатели контроля, выбранные для данного учреждения и соответствующие его возможностям. Инструкция не только систематизирует требования к процессам обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, но и соответствует общему плану лечебного учреждения по обеспечению качества обслуживания.

Координацию контроля и оценки лекарственного обращения в рамках ЛПУ необходимо рассматривать на уровне лечебного учреждения и подразделения ЛПУ.

Инструкция разрабатывалась с участием специалистов ЛПУ: заведующей аптекой, провизоров, главной, старших и рядовых медицинских сестер, а также на основе нормативно-правовых документов, регламентирующих обращение лекарственных средств:

  • приказа Минздрава России от 02.06.1987 № 747 «Об утверждении Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР”;
  • приложения «Памятка медицинскому работнику по хранению лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений” к приказу Минздрава РСФСР от 17.09.1976 № 471 «О неудовлетворительном хранении медикаментов и случае отравления детей в детской больнице № 3 г. Ярославля”;
  • приказа Минздрава СССР от 03.07.1968 № 523 «О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильно действующих лекарственных средств” (с изм. и доп.);
  • приказа Минздрава СССР от 30.12.1987 № 1337 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для учреждений здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР”;
  • приказа Минздрава России от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения”;
  • приказа Минздрава России от 05.11.1997 № 318 «Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами”;
  • приказа Минздрава России от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных средств” (с изм. и доп.);
  • постановления Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации” (с изм. и доп.);
  • постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”;
  • приказа Минздрава России от 15.03.2002 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения”» (с изм. и доп.);
  • приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств” (с изм. и доп.);
  • приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания” (с изм. и доп.).

Инструкция по порядку обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях лечебно-профилактического учреждения

Порядок получения лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптечных учреждений

Для обеспечения лечебно-диагностического процесса ЛПУ получают лекарственные средства из аптечного учреждения (организации) по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.

Требование-накладная на получение из аптечных учреждений (организаций) лекарственных средств должна иметь штамп, круглую печать ЛПУ, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.

В требовании-накладной указываются номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственных средств, наименование лекарственных средств (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т. п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т. п.), способ применения (для инъекций, наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т. п.), количество затребованных лекарственных средств, количество и стоимость отпущенных лекарственных средств.

Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке, а изделий медицинского назначения – на русском.

Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.

ЛПУ при составлении заявок на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными в установленном порядке.

Требования-накладные структурного подразделения ЛПУ (кабинета, отделения и т. п.) на лекарственные средства, направляемые в аптеку этого учреждения, оформляются в установленном порядке, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом ЛПУ.

При выписывании лекарственных средств для индивидуального больного дополнительно указываются его фамилия и инициалы, номер истории болезни.

Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования-накладные только на лекарственные средства, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки.

Требования на ядовитые лекарственные средства, кроме подписи стоматолога или зубного врача, должны иметь подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать ЛПУ.

В аптечных учреждениях (организациях) и подразделениях ЛПУ требования-накладные ЛПУ на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, – в течение 3 лет, остальных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения – в течение одного календарного года.

Лекарственные средства из аптеки получают материально ответственные лица: старшие медицинские сестры отделений (кабинетов), главные (старшие) медицинские сестры амбулаторно-поликлинических учреждений по доверенности, срок действия которой устанавливается не более чем на квартал. Материально ответственные лица подразделений расписываются в накладной в получении лекарственных средств из аптеки, а материально ответственные лица аптек – в их выдаче.

ЛПУ, не имеющие своих аптек, должны получать наркотические средства и психотропные вещества только в виде готовых лекарственных форм промышленного или аптечного изготовления. При оформлении доверенности на получение из аптеки наркотических средств и психотропных веществ следует указывать их наименование и количество. Срок действия доверенности – 1 месяц.

Лекарства, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, получаемые из аптек, должны иметь на этикетке обозначения: «Внутреннее”, «Наружное”, «Для инъекций”, «Глазные капли” и т. д., название или номер аптеки, изготовившей лекарственное средство, наименование отделения (кабинета), состав лекарственного средства в соответствии с прописью, указанной в требовании ЛПУ, дату изготовления, номер анализа, срок годности и подпись лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарственное средство из аптеки.

При отсутствии на упаковках лекарств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, перечисленных обозначений, хранение и применение их в ЛПУ не разрешается. Расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в тару отделения (кабинета), а также замена этикеток категорически запрещаются.

Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Ответственность за хранение и расход лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также за порядок на местах хранения, соблюдение правил выдачи и назначения лекарственных средств несет заведующий отделением (кабинетом). Непосредственным исполнителем организации хранения и расхода лекарственных средств и изделий медицинского назначения является старшая медицинская сестра.

В помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, должны поддерживаться определенная температура и влажность воздуха. Проверка соответствия их состояния установленным требованиям проводится не реже одного раза в сутки на основании показателей гигрометров и термометров, ее результаты отражаются в специальных журналах учета.

Хранение лекарственных средств в отделениях (кабинетах) должно быть организовано в запирающихся шкафах, при этом условия хранения лекарственных средств приводятся на упаковке каждой лекарственной формы. Предусматривается размещение по местам хранения с учетом деления на группы: токсикологические – наркотические средства, психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства; по способу применения: «Наружные”, «Внутренние”; по форме выпуска: «Инъекционные”, «Глазные капли” и др.; фармакотерапевтические: «Гипотензивные”, «Гипертензивные”, «Мочегонные”, а также согласно физико-химическим свойствам лекарственных средств и влиянию различных факторов внешней среды. Кроме того, в каждом отделении шкафа (например, «Вну тренние”) должно быть деление на порошки, микст уры, ампулы, таблетки, которые размещаются раздельно, причем порошки и таблетки хранятся, как правило, на верхней полке, а растворы – на нижней.

Пахучие и красящие вещества должны быть размещены в отдельном шкафу, а лекарственные средства, требующие хранения в прохладном месте, – в холодильниках, оборудованных термометрами.

Хранение лекарственных средств в операционной, перевязочной, процедурной организуется в инструментальных остекленных шкафах или на хирургических столиках. Каждый флакон, банка, упаковка, содержащие лекарственное средство, должны иметь соответствующую этикетку.

Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества должны храниться в опечатанных или опломбированных сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотические средства и психотропные вещества в металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица, уполномоченные на то приказами по органам или учреждениям здравоохранения.

Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества, полученные сменным медицинским персоналом, должны храниться в прикрепленном к полу или стене закрытом и опечатанном сейфе в специально отведенном помещении.

На внутренней стороне дверцы сейфа должен находиться перечень наркотических средств и психотропных веществ с указанием высших разовых и суточных доз.

Наркотические средства и психотропные вещества для парентерального, внутреннего и наружного применения следует хранить раздельно.

ЛПУ должны иметь в местах хранения и на постах дежурных врачей и сестер таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств и психотропных веществ, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.

В отделениях и кабинетах ЛПУ подлежат количественному учету все наркотические средства и психотропные вещества у главной медицинской сестры, у старшей медицинской сестры, на постах и в процедурных кабинетах.

Лекарственные средства, относящиеся к спискам «А” и «Б” (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список «А”) и в деревянных шкафах под замком (список «Б”).

На внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка «А”, должна быть надпись «А”, а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка «Б” – надпись «Б” и перечни препаратов списков «А” и «Б” с указанием высших разовых и суточных доз.

Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам: резиновые изделия, изделия из пластмасс, перевязочные средства и вспомогательные материалы, изделия медицинской техники.

Порядок учета лекарственных средств и изделий медицинского назначения

ЛПУ, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны вести журналы регистрации по установленным формам.

Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя ЛПУ и печатью ЛПУ.

Руководитель ЛПУ назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в т. ч. в подразделениях.

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с утвержденным перечнем, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ и синонимы прекурсоров, под которыми они получены юридическим лицом.

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

Подразделения ЛПУ ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, а также сверку прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ и сверок их прекурсоров.

Расхождения или несоответствия результатов сверки доводятся до сведения соответствующего территориального органа Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков в течение 10 дней с момента их выявления.

Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

Журнал регистрации прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются в архив ЛПУ, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем ЛПУ.

Остальные лекарственные средства и изделия медицинского назначения, подлежащие предметно-количественному учету в ЛПУ, регистрируются в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном печатью и подписью главного врача ЛПУ. На первой странице журнала указываются лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, при этом на каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку лекарственного средства открывается отдельная страница. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица.

В конце каждого месяца главная (старшая) медицинская сестра представляет в бухгалтерию ЛПУ отчет о движении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих предметно-количественному учету, который утверждается руководителем ЛПУ.

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в подразделениях и кабинетах ЛПУ:

  • наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (Списков II, III, IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации);
  • субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида;
  • лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы;
  • комбинированные лекарственные средства:

а) рецептурные составы с псевдоэфедрина гидрохлоридом;

б) рецептурные прописи с фенилпропаноламином;

в) рецептурные прописи с эфедрина гидрохлоридом;

г) диазепам + циклобарбитал (реладорм);

д) хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки);

  • этанол (этиловый спирт, медицинский антисептический раствор);
  • клозапин (лепонекс, азалептин);
  • буторфанола тартрат (буторфанол, стадол, морадол);
  • тианептин (коаксил);
  • трамадола гидрохлорид 37,5 мг и парацетамол 325 мг (залдиар);
  • дорогостоящие лекарственные средства и перевязочные средства, перечень которых утверждается руководителем ЛПУ.

Порядок использования лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Запасы наркотических средств и психотропных веществ в отделениях (кабинетах) определяются руководителем ЛПУ и не должны превышать 3-дневной потребности в них, (в аптеках ЛПУ – месячной потребности), сильнодействующих и ядовитых веществ – не выше 5-дневной потребности, а остальных лекарственных средств – 10-дневной потребности.

Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее и ночное время по жизненным показаниям разрешается создавать в приемных отделениях и в отделениях специализированной кардиологической помощи стационаров 5-дневный резерв наркотических средств и психотропных веществ. Указанный резерв может быть использован по разрешению ответственного дежурного врача во всех подразделениях стационара.

Оформление использованных препаратов может проводиться после оказания помощи больному в установленном порядке.

Ответственными за хранение и выдачу больным наркотических средств и психотропных веществ являются руководитель ЛПУ или его заместители, а также лица, уполномоченные на то приказом по ЛПУ.

Назначения лекарственных средств должны быть подписаны врачом с указанием даты назначения и даты отмены. После окончания лечения лист назначений вклеивают в историю болезни пациента (медицинскую карту стационарного или амбулаторного больного). Раздачу лекарственных средств производит медицинская сестра в соответствии с листом назначений. При назначениях лекарственных средств указываются: название лекарственного средства, его дозировка, кратность приема, время и режим приема.

Вскрытие ампул, введение ампулированных наркотических средств и психотропных веществ пациенту производится процедурной (палатной) медицинской сестрой в присутствии врача с отметкой о проведенной инъекции в истории болезни и листе назначений, заверенной подписями медицинской сестры и врача.

Прием пациентом пероральных наркотических средств и психотропных веществ производится в присутствии процедурной (палатной) медицинской сестры и врача, при этом факт приема должен быть отражен в истории болезни и листе назначений, а соответствующая запись заверена подписями медицинской сестры и врача.

Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок

Запрещается:

  • совместное хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с пищевыми продуктами; лекарственных средств для наружного применения с растворами для очистительных клизм; вскрытых флаконов с остатками лекарственных средств для новорожденных;
  • хранить дезинфицирующие средства, растворы для технических целей (обработки рук, инструментов, мебели, белья и т. д.) вместе с лекарственными средствами, применяемыми для лечения больных;
  • в отделениях и на постах расфасовывать, развешивать, переливать, перекладывать лекарственные средства из одной упаковки в другую, заменять этикетки;
  • выдавать лекарственные средства без назначения врача, заменять одни лекарственные средства другими;
  • выписывать, оформлять и хранить лекарственные средства под условными, сокращенными названиями (например, микстура от кашля, раствор для дезинфекции рук, «тройной раствор» и т. д.);
  • отпуск лекарственных средств в тару ЛПУ, предназначенную для транспортировки использованной аптечной посуды;
  • установка тары для доставки лекарственных средств на пол или на землю.

Выдача больным лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества, должна производиться только отдельно от прочих медикаментов.

Во избежание ошибки перед вскрытием ампулы, упаковки следует вслух прочесть название препарата, дозировку, сверить с назначением и после этого отпустить больному.

Длительность хранения лекарственных средств аптечного и промышленного изготовления ограничивается определенными сроками годности, указанными на этикетке или упаковке. В соответствии со ст. 31 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах” (с изм. и доп.) использование лекарственных средств с истекшим сроком годности запрещается, они подлежат уничтожению.

Инструкция предлагается в качестве типовой и при необходимости может быть дополнена или видоизменена в соответствии с новыми нормативными актами или особенностями ЛПУ.

На наш взгляд, перед использованием в работе настоящая Инструкция должна быть утверждена приказом руководителя лечебного учреждения или его заместителем по лечебной работе. В этом же приказе необходимо привести перечень подразделений, имеющих право получать лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также другие товары аптечного ассортимента из аптеки ЛПУ, и список материально ответственных лиц подразделений ЛПУ, ответственных за хранение, учет и расходование лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других аптечных товаров.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *