Уничтожение вакцин

Содержание

Государственные санитарно-противоэпидемические правила и нормы по обращению с медицинскими отходами.Утверждены приказом министерства здравоохранения Украины 08.06.15 №325

Общие положения

1.1. Эти Правила устанавливают общие требования к обращению с медицинскими отходами в учреждениях здравоохранения (далее — учреждения) с целью предупреждения их негативного воздействия на жизнь, здоровье населения и окружающей среды и определяют порядок сбора, перевозки, хранения, сортировки, обработки (переработки), утилизации, удаления, обеззараживания, захоронения, уничтожения медицинских отходов.
1.2. Эти Правила распространяются на все учреждения независимо от формы собственности и организационно-правовой формы, в том числе физических лиц — предпринимателей, которые в установленном порядке получили лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике (кроме предприятий по производству фармацевтической продукции и медицинских отходов, образующихся в быту).
1.3. В этих Правилах термины употребляются в таких значениях:

  • дезактивация (нейтрализация) — устранение основных опасных проявлений действия отходов;
  • обеззараживание (дезинфекция) — совокупность методов (физических или химических), направленных на уничтожение патогенных и условно патогенных возбудителей в помещениях, оборудовании, инструментах, материалах, веществах и отходах;
  • медицинские отходы — отходы, образующиеся в результате медицинского обслуживания в заведениях, которые в установленном порядке получили лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике (кроме предприятий по производству фармацевтической продукции и медицинских отходов, образующихся в быту);
  • опасность отходов — физические, химические, биологические и другие свойства отходов, которые создают или могут создать опасность для окружающей природной среды и здоровья человека;
  • помещения для обращения с отходами — соответствующее место в учреждении, где осуществляются прием, обеззараживания или дезактивация отходов, временное хранение (накопление) отходов, мойка и дезинфекция стоек-тележек, контейнеров и другого оборудования, применяемого для перемещения отходов.

Другие термины, употребляемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных законодательством в сфере охраны здоровья.

Категории отходов

Медицинские отходы делятся на следующие категории:

  • категория A — эпидемически безопасные медицинские отходы;
  • категория B — эпидемически опасные медицинские отходы;
  • категория C — токсикологически опасные медицинские отходы;
  • категория D — радиологически опасные медицинские отходы.

Общие требования к организации системы обращения с отходами

3.1. Система обращения с отходами состоит из следующих этапов:

  • сбор и сортировка отходов;
  • маркировка отходов;
  • обеззараживание (дезинфекция) отходов;
  • транспортировка и перенос отходов в корпусные/межкорпусные (накопительные) контейнеры в пределах заведения, где они образуются;
  • утилизация отходов (тех, которые могут подлежать утилизации);
  • захоронение отходов (только для отходов категории A).

3.2. Обращение с отходами в учреждениях должно происходить согласно типовой схемы обращения с отходами.
Типичная схема обращения с отходами должна содержать следующую информацию:

  • наименование структурного подразделения учреждения (далее — подразделение);
  • перечень отходов по категориям, образующихся в подразделении;
  • место (места) сбора и временного хранения отходов в подразделении;
  • транспортировка отходов до места (мест) сбора и временного хранения отходов в целом по учреждению;
  • вывоз (по графику) отходов по категориям к местам переработки, утилизации, уничтожения, захоронения (только для отходов категории A);
  • ответственное должностное лицо в подразделении.

3.3. Медицинские отходы представляют опасность для здоровья человека, не могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться вместе с другими отходами.
3.4. Сбор отходов производится как можно ближе к местам их образования в отдельные емкости, что визуально четко различаются по цвету и/или маркировкой.
3.5. В местах первичного образования отходов должны быть запасные емкости (пакеты или контейнеры) для сбора отходов.
3.6. Наполненные пакеты или контейнеры после первичного сбора герметизируются, помечаются биркой для маркировки, перемещаются в накопительные контейнеры, закрывающиеся крышкой.
3.7. Система маркировки медицинских отходов (приложение 1) в каждом месте сбора отходов состоит в отношении их раздельного сбора и идентификации, условных обозначений и знаков для маркировки.
3.8. Пакет с отходами категорий B и C, что прошел дезинфекцию, должна содержать маркировку по категории отходов, даты проведения дезинфекции, вида дезинфекции, ответственного лица, осуществляла дезинфекцию медицинских отходов.
3.9. Смешивание отходов разных категорий не допускается.

Требования к отходам категории A

4.1. К отходам категории A относятся следующие виды отходов:

  • пищевые отходы всех отделений учреждения, кроме инфекционных, в том числе венерологических и фтизиатрических;
  • отходы, не имевшие контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными и кожно-венерологическими больными;
  • бытовые отходы (твердые, крупногабаритные, ремонтные) всех отделений учреждения, кроме инфекционных, в том числе венерологических и фтизиатрических.

4.2. Сбор пищевых отходов осуществляется раздельно от других отходов в многоразовые емкости или одноразовые пакеты, установленные в помещениях пищеблоков, столовых и буфетных.
4.3. Временное хранение пищевых отходов в отдельных специальных контейнерах при отсутствии специально выделенного холодильного оборудования допускается не более 24 часов. Должен быть обеспечен запас контейнеров не менее чем на одни сутки. Контейнеры от пищевых отходов моются и дезинфицируются после каждого опорожнения.
4.4. Поверхности и агрегаты крупногабаритных бытовых отходов, имевшие контакт с инфицированным материалом или больными, подвергаются обязательной дезинфекции перед их размещением в накопительном контейнере или специальном помещении.
4.5. Обращение с бытовыми отходами осуществляется в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Требования к отходам категории B

5.1. К отходам категории B относятся инфицированные и потенциально инфицированные отходы, которые имели контакт с биологическими средами инфицированного материала:

  • использованный медицинский инструмент (острые предметы: иглы, шприцы, скальпели и их лезвия, предметные стекла, ампулы, пустые пробирки, битая стеклянная посуда, вазофиксы, перья, пипетки, ланцеты и т.п.);
  • предметы, загрязненные кровью или другими биологическими жидкостями;
  • органические медицинские отходы больных (ткани, органы, части тела, плацента, эмбрионы и т.п.);
  • пищевые отходы из инфекционных отделений учреждения;
  • отходы, образовавшиеся в результате деятельности медицинских лабораторий (микробиологические культуры и штаммы, содержащие любые живые возбудители болезней, искусственно выращенные в значительных количествах, живые вакцины, непригодные к использованию, а также лабораторные чашки и устройства для их переноски, остатки питательных сред, инокуляции и смешивания микробиологических культур возбудителей инфекционных заболеваний, инфицированные экспериментальные животные и биологические отходы вивариев);
  • отходы лечебно-диагностических подразделений учреждений и диспансеров, загрязненных мокротой пациентов, микробиологических лабораторий, осуществляющих работы с возбудителями туберкулеза.

5.2. Отходы, определенные в пункте 1 настоящего раздела, подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции) физическими методами (термическими, микроволновыми, радиационными и т.п). Применение химических методов дезинфекции допускается только для обеззараживания пищевых отходов из отделений инфекционных больных, а также при организации первичных противоэпидемических мероприятий в очагах инфекции.
В случае отсутствия в учреждении помещений для обеззараживания (дезинфекции) отходов или централизованной системы обеззараживания отходов медицинские отходы обеззараживаются персоналом этого заведения в местах их образования химическими/физическими методами.
5.3. При сборе отходов категории B запрещается:

  • разрушать, разрезать медицинские отходы, в том числе использованные системы для внутривенных инфузий, в целях их обеззараживания;
  • снимать иглу со шприца после его использования;
  • пересыпать (перегружать), утрамбовывать неупакованные медицинские отходы из одной емкости в другую, за исключением аварийных ситуаций;
  • осуществлять любые операции с отходами без перчаток или необходимых средств индивидуальной защиты и спецодежды;
  • устанавливать одноразовые и многоразовые емкости для сбора отходов на расстоянии менее одного метра от нагревательных приборов.
  • Медицинские отходы категории B собирают в твердую (не прокалывается) упаковку (контейнеры) или в одноразовую мягкую (пакеты).

5.4. Сбор отходов категории B в местах их образования осуществляется в течение рабочей смены. При использовании контейнеров для острого инструментария допускается их заполнение в течение 3 суток.
5.5 Для сбора острых предметов следует использовать влагостойкие емкости (контейнеры), которые не прокалываются. Емкость должна иметь крышку, которая плотно прилегает и исключает его бесконтрольное раскрытие.
5.6. Для сбора органических, жидких отходов категории B (кровь, промывные, дренажные жидкости и т. п) используют герметичные влагостойкие емкости (контейнеры), исключающих их бесконтрольное открытие.
5.7. Контейнеры закрываются крышками. При использовании мягкой упаковки после ее заполнения работник, отвечающий за сбор отходов в подразделении, придерживаясь требований биологической безопасности завязывает пакет или закрывает его, предотвращая высыпания отходов. Транспортировка отходов категории B в открытых емкостях не допускается.
5.8. Дезинфекция многоразовых емкостей для сбора отходов категории B в заведении проводится после каждого использования.
5.9. Медицинские отходы категории B, полученные из клинических подразделений, собирают в контейнеры, которые перемещают в помещение для сбора отходов или в помещение для временного хранения отходов.
5.10. Контейнеры для хранения отходов должны быть изготовлены из материалов, устойчивых к механическому воздействию, высоких и низких температур, моющих и дезинфицирующих средств, закрываться крышками, конструкция которых не должна допускать их бесконтрольного открытия.
5.11. Накопление и временное хранение отходов категории B, не прошедших обеззараживание, осуществляются отдельно от других отходов в специальных помещениях, что исключает доступ посторонних лиц. Требования к помещениям для временного хранения медицинских отходов изложены в приложении 2 к этим правилам.
5.12. При организации участков обеззараживания отходов категории B разрешается сбор, временное хранение, транспортировка отходов категории B без предварительного обеззараживания в местах образования, при условии обеспечения необходимых требований эпидемиологической безопасности.
5.13. Основными способами обеззараживания (дезинфекции) отходов категории B являются физические и химические методы:

  • физический метод обеззараживания отходов (категории B), включающий обработку водным насыщенным паром под избыточным давлением и температурой с помощью специального оборудования — установок для обеззараживания отходов категории B, в частности автоклавов, которые используются для дезинфекции отходов при температуре стерилизации не менее 150° C, а также средствами и способами радиационного и электромагнитного облучения соответствующего назначения непосредственно на объекте;
  • химический метод обеззараживания отходов категории B включает обработку растворами дезинфицирующих средств, обладающих бактерицидным (включая туберкулоцидную), вирулицидным, фунгицидным (спороцидным — по мере необходимости) действием в соответствующих режимах, применяется с помощью специальных установок или способом погружения отходов в промаркированные емкости с дезинфекционным раствором в местах их образования.

5.14. Химическое обеззараживание отходов категории B на месте их образования используется как обязательная временная мера при отсутствии помещения для обращения с отходами или при отсутствии централизованной системы обеззараживания.
5.15. Жидкие отходы категории B (рвотные массы, моча, фекалии), в том числе аналогичные биологические жидкости больных туберкулезом, сливаются в систему централизованной канализации только после предварительного обеззараживания химическим или физическим методами.
5.16. Для обеззараживания отходов категории B следует использовать средства и оборудование, разрешенные к применению в Украине в установленном законодательством порядке.
5.17. Термическое обезвреживание отходов категории B может осуществляться децентрализованным способом (инсинераторы или другие установки термического обезвреживания, предназначенные для применения с этой целью). Термическое обезвреживание отходов категории B может осуществляться централизованным способом.
5.18. Патологоанатомические и органические операционные отходы категории B (органы, ткани) подлежат кремации (сжиганию).
5.19. Вывоз отходов категории B, не прошедших обеззараживания (дезинфекции) в местах образования или в помещениях для обращения с отходами, за пределы территории учреждений не допускается.
5.20. Отходы категории B после обеззараживания передаются на предприятия, имеющие лицензию на осуществление операций в сфере обращения с опасными отходами и имеют соответствующее сертифицированное оборудование.

Требования к медицинских отходов категории C

6.1. К отходам категории C, которые могут представлять угрозу химического характера, относятся:

  • лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства;
  • элементы питания, предметы, содержащие ртуть, приборы и оборудование, содержащие тяжелые металлы;
  • отходы, образовавшиеся в результате эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения и тому подобное.

6.2. Указанные в пункте 1 настоящего раздела отходы собирают в маркированные емкости с крышками, которые плотно прилегают, и хранят в специально выделенных помещениях.
6.3. Сбор, временное хранение отходов цитостатиков и генотоксичних препаратов, а также всех видов отходов, образующихся в результате приготовления их растворов (флаконы, ампулы и т.п), без дезактивации не допускается. Медицинские отходы подлежат немедленной дезактивации на месте образования с применением соответствующих средств. Также необходимо провести дезактивацию рабочего места. Работы с такими отходами должны производиться с применением соответствующих средств индивидуальной защиты и осуществляться в вытяжном шкафу.
6.4. Требования к помещениям для временного хранения медицинских отходов изложены в приложении 2 этих правил.
6.5. Медицинские отходы категории C передаются специализированным предприятиям, имеющим лицензию на осуществление операций в сфере обращения с опасными отходами.

Требования относительно медицинских отходов категории D

7.1. К отходам категории D относятся все материалы, образующиеся в результате использования радиоизотопов в медицинских и/или научных целях в любом агрегатном состоянии, превышают допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности.
7.2. Сбора, хранения, транспортировки и удаления отходов категории D осуществляются согласно требованиям законодательства Украины относительно обращения с радиоактивными отходами, нормами радиационной безопасности.

Организация работы с отходами и требования к персоналу

8.1. Для организации обращения с отходами и повседневного контроля в учреждениях руководитель учреждения назначает ответственное лицо или таким ответственным лицом является руководитель учреждения.
8.2. Персонал, который контактирует с отходами, проходит предварительные (при приеме на работу) и периодические медицинские осмотры в соответствии с требованиями законодательства Украины.
8.3. При приеме на работу и в дальнейшем ежегодно персонал должен проходить обязательный инструктаж по правилам безопасного обращения с отходами.
8.4. Персонал, контактирующий с отходами, обеспечивается соответствующими средствами индивидуальной защиты.
8.5. В случае получения работником при обращении с отходами травмы, потенциально опасной в отношении инфицирования (укол, порез с нарушением целостности кожного покрова и/или слизистых), необходимо принимать меры экстренной профилактики. На рабочем месте персонала должна быть аптечка первой медицинской помощи при травмах и рабочие растворы дезинфекционных средств.
8.6. Извещение, учет и расследование случаев инфицирования персонала возбудителями инфекционных заболеваний, связанных с профессиональной деятельностью, проводятся в соответствии с законодательством.

Общие требования к способам и методам обезвреживания отходов

9.1. Обезвреживание медицинских отходов категории A может осуществляться централизованным или децентрализованным способами.
9.2. При децентрализованном способе обезвреживания/обеззараживания отходов осуществляется в помещениях для обращения с отходами в пределах территории заведения соответствующими установками, располагающиеся согласно требований законодательства Украины об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения.
9.3. Выбор методов обезвреживания медицинских отходов зависит от мощности и профиля учреждения, наличия установок для обезвреживания отходов.

Требования к организации помещений для хранения и обращения с отходами

10.1. Контейнеры с безопасными отходами хранятся на специальной площадке. Контейнерная площадка должна быть расположена на территории хозяйственной зоны учреждения на расстоянии от лечебных корпусов и пищеблока не менее 25 метров и иметь твердое покрытие. Размер контейнерной площадки должен превышать площадь основания контейнеров на 1,5 метра во все стороны. Площадка должна быть ограждена. Количество контейнеров определяется мощностью учреждения.
10.2. Прием, обеззараживание, временное хранение (накопление) отходов, мойка и дезинфекция стоек-тележек, контейнеров и другого оборудования, применяемого для перемещения отходов, может осуществляться как в отдельно стоящем здании в хозяйственной зоне с подъездными путями, так и в составе корпуса, в том числе в подвальных помещениях с автономной вытяжной вентиляцией (за исключением установок для обезвреживания отходов методом сжигания, пиролиза). Размещение указанных помещений в структуре подразделений не допускается (кроме помещений для обеззараживания в лабораториях, осуществляющих работы с возбудителями 1 — 4 групп патогенности).
10.3. Помещение должно быть расположено от лечебных корпусов и пищеблока на расстоянии не менее 25 метров. Минимальная площадь помещений определяется мощностью учреждения.
10.4. Состав и минимальные площади помещений приведены в приложении 3 к этим Правил.
10.5. Помещения должны быть обеспечены снабжением холодной и горячей воды, водоотведением, системой автономной вентиляции. Объемно-планировочные и конструктивные решения помещений должны обеспечивать поточность технологического процесса и возможность соблюдения принципа разделения на «чистую» и «грязную» зоны.
10.6. Помещение условно делится на следующие зоны:

  • «грязную», к которой относятся помещение приема и временного хранения отходов, помещение обработки отходов, оборудованное установками для обеззараживания отходов категории B, помещение мойки и дезинфекции. При небольших объемах возможно временное хранение отходов, поступающих, и их обеззараживание в одном помещении;
  • «чистую», к которой относятся помещения хранения обеззараженных отходов, вымытых и обеззараженных средств перемещения отходов (возможно их совместное размещение в одном помещении), склад расходных материалов, комната персонала, санузел.

Высота помещений определяется в соответствии с габаритами оборудования, что устанавливается.
10.7. Поверхность стен, пола и потолка должна быть гладкой, устойчивой к воздействию влаги, моющих и дезинфицирующих средств. Пол покрывается влагостойким материалом, не скользким и стойким к механическому воздействию.
Наружная и внутренняя поверхность мебели и оборудования должна быть гладкой и выполнена из материала, устойчивого к воздействию влаги, моющих и дезинфицирующих средств.
10.8. Требования к освещению:

  • во всех помещениях предусматривается совмещенное или искусственное освещение в соответствии с гигиеническими требованиями относительно естественного, искусственного и совмещенного освещения жилых и общественных зданий;
  • в производственных помещениях уровень искусственного освещения должен быть не менее 200 люкс.

10.9. Требования к организации воздухообмена:

  • воздухообмен помещений должен обеспечивать поддержание допустимых параметров микроклимата;
  • устройство вентиляции должно исключать перетекание воздушных масс из «грязных» зон (помещений) в «чистые»;
  • в помещениях предусматривается автономная приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением. Схема воздухообмена определяется технологическим заданием. Кратность воздухообмена за вытяжкой и необходимость установки местных отсосов определяются по расчету, в зависимости от вида, количества и мощности технологического оборудования;
  • вытяжная вентиляция с механическим побуждением без устройства организованного притока предусматривается из помещений «грязной» зоны.

10.10 Требования к микроклимату помещений приведены в приложении 4 к настоящим Правилам.
10.11. Помещение оснащается с учетом следующего:

  • размещение оборудования должно проводиться с учетом обеспечения свободного доступа ко всему оборудованию;
  • помещения временного хранения и обеззараживания отходов оснащаются бактерицидными излучателями или другими устройствами обеззараживания воздуха.

Гигиенические требования к содержанию помещений, оборудования и инвентаря

11.1. Помещения для обращения с отходами, оборудование и инвентарь должны содержаться в чистоте. Текущую уборку проводят влажным способом не реже одного раза в неделю с применением моющих и дезинфицирующих средств. Генеральную уборку проводят не реже 1 раза в месяц. Обработке подлежат стены, мебель, технологическое оборудование, пол. Обработка осуществляется дезинфекционным раствором, протирают оборудование, удаляют видимые загрязнения со стен, затем моют пол.
11.2. Инвентарь для уборки должен быть отдельный для «чистой» и «грязной» зоны, иметь четкую маркировку с указанием видов уборочных работ, использоваться строго по назначению и храниться раздельно в кладовых или шкафчиках основных производственных помещений.

Учет медицинских отходов и требования к их транспортировке

12.1. Учет, мониторинг и информирование в сфере обращения с медицинскими отходами учреждений осуществляются в соответствии с требованиями законодательства.
12.2. Учет медицинских отходов включает: регистрацию количества соответствующей категории отходов и составление актов передачи отходов организации-перевозчику и/или субъектам хозяйственной деятельности в сфере обращения с отходами.
12.3. Многоразовые контейнеры для транспортировки медицинских отходов подлежат мытью и дезинфекции не реже 1 раза в неделю, для опасных отходов — после каждого опорожнения.
В. а. Начальника Управления Н. Бутильська
общественного здоровья

Приложение 1санитарно-противоэпидемических правил и норм по обращению с медицинскими отходами(пункт 7 раздела 3)

Система маркировки медицинских отходов

Вид отходов Маркировка емкости Вид емкости
Медицинские отходы категории B Надпись для маркировки: «Особо опасно» Прочный, герметичный пластиковый одноразовый пакет или контейнер, пригодный для обработки автоклавом
Медицинские отходы категории B (органические отходы больных: ткани, органы и тому подобное) Надпись для маркировки: «Особо опасно» Пластиковый одноразовый герметичный пакет или контейнер
Медицинские отходы категории B (острые предметы) Надпись для маркировки: «Опасно, острые предметы»» Одноразовые, устойчивые к проколу контейнеры (за исключением стеклянных)
Медицинские отходы категории C (химические и фармацевтические отходы) Надпись для маркировки: «Опасно» Герметичный пластиковый одноразовый пакет или контейнер
Медицинские отходы категории C (цитотоксические отходы) Надпись для маркировки: «Особо опасно» Одноразовые твердые герметичные контейнеры
Медицинские отходы категории D (радиоактивные отходы) Маркировки и упаковки в соответствии с требованиями действующего законодательства Украины относительно обращения с радиоактивными веществами

Приложение 2санитарно-противоэпидемических правил и норм по обращению с медицинскими отходами(пункт 11 раздела 5)

Требования к помещениям для временного хранения медицинских отходов

1. Пол помещений должен иметь герметичную основу с надлежащими сточными особенностями, что чистится и обеззараживается (дезинфицируется).
2. Отделка потолка и стен должно обеспечивать их мойку и дезинфекцию по всей высоте (например покрываться влагостойкой краской).
3. Помещение должно быть оборудовано:

  • умывальником;
  • краном для полива;
  • бактерицидными лампами с учетом объема помещения;
  • вентиляцией и освещением.

4. Должен быть свободный доступ для персонала, отвечающего за удаление отходов, и подъезд для автомобилей-мусоровозов (тележек).
5. Обязательно наличие замка для предотвращения доступа посторонних лиц. Также место для хранения отходов должно исключать попадание животных, не может быть местом размножения или источником пищи для насекомых и грызунов, защищенное от неблагоприятных погодных условий.
6. Удаленность от мест хранения пищевых продуктов и помещений для приготовления пищи.
7. Удобное расположение мест хранения инвентаря для уборки помещения, защитной одежды и пакетов или контейнеров для отходов.

Приложение 3санитарно-противоэпидемических правил и норм по обращению с медицинскими отходами(пункт 4 раздела 10)

Состав и минимальные площади помещений*

Наименование помещений Минимальная площадь, м2
Прием и временное хранение (накопление) необеззараженных отходов 6
Рабочее помещение для обеззараживания отходов в зависимости от габаритов оборудования, но не менее 12
Временное хранение обработанных отходов (помещение предусматривается при отсутствии условий для хранения на территории) в зависимости от мощности участка, но не менее 6
Мойка и дезинфекция контейнеров, стоек, тележек 4
Помещение временного хранения контейнеров, стоек, тележек 8
Склад расходных материалов 4
Санитарно-бытовые помещения (гардеробная, душевая, санузел, хранение уборочного инвентаря) 6
Комната персонала с рабочим местом 8

* Для зданий, вновь сооружаемых и реконструируемых. При объеме отходов, обрабатываются до 200 л в сутки допускается наличие минимального набора помещений в составе двух зон в соответствии с пунктом 6 раздела 10 настоящих Правил.

Приложение 4санитарно-противоэпидемических правил и норм по обращению с медицинскими отходами(пункт 10 раздела 10)

Требования к микроклимату в помещениях

Наименование помещений Внутренняя температура, ° C Кратность воздухообмена Кратность вытяжки при естественном воздухообмене
приток вытяжка
Прием и временное хранение (накопление) не обеззараженных отходов 16 1.5 2
Рабочее помещение для обеззараживания отходов 18 — 20 Из расчета тепло — и влагоизлишков* Из расчета тепло — и влагоизлишков* Не допускается
Временное хранение обработанных отходов 16 2 Не допускается
Мойка и дезинфекция контейнеров, стоек, тележек 18 3 4 Не допускается
Помещение временного хранения контейнеров, стоек, тележек 18 1 1
Склад расходных материалов 16 1 1 1
Санитарно-бытовые помещения (гардеробная, душевая, санузел, хранение протирочного инвентаря) 23 Приток с коридора Приток из коридора 75 м3/час на 1 д. с. 2
Комната персонала с рабочим местом 20 1 1 1

* В зависимости от технологии и вида оборудования.

Для скачивания этой методики для печати или ознакомления без подключения к сети интернет, нажмите ссылку «скачать Государственные санитарно-противоэпидемические правила и нормы по обращению с медицинскими отходами, МОЗ 325»

3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

ПОРЯДОК УНИЧТОЖЕНИЯ НЕПРИГОДНЫХ
К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ВАКЦИН И АНАТОКСИНОВ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 3.3.2.1761-03

УТВЕРЖДАЮ

Главный государственный санитарный

врач Российской Федерации,

Первый заместитель Министра

здравоохранения Российской Федерации

Г.Г. Онищенко

05 октября 2003 г.

Дата введения: с момента утверждения

1.1. Настоящие методические указания устанавливают требования к уничтожению непригодных к применению вакцин и анатоксинов, предупреждению возможного инфицирования персонала при их обеззараживании, а также исключению возможного контакта посторонних лиц с необезвреженными препаратами при последующем их удалении на свалки твердых бытовых отходов.

1.2. Методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций здравоохранения и организаций, осуществляющих производство, хранение и использование медицинских иммунобиологических препаратов.

2. Общие положения

Многолетний опыт вакцинопрофилактики в борьбе с инфекционными заболеваниями реально подтверждает наличие хороших результатов при условии применения качественных, высокоиммуногенных вакцин и анатоксинов. Для решения этой задачи осуществляют государственный санитарно-эпидемиологический надзор за условиями производства, транспортирования, хранения и использования медицинских иммунобиологических препаратов, в т.ч. вакцин и анатоксинов.

При производстве, хранении и применении вакцин и анатоксинов возникает потребность уничтожения части препаратов, непригодных к применению:

— истекший срок годности;

— нарушение режима «холодовой цепи»;

— нарушение целости ампул (флаконов);

— наличие ампул (флаконов) с неясной или стертой маркировкой;

— изменение внешних свойств, не обозначенных в инструкции (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности, прозрачности);

— забракованные серии;

— остатки препаратов во вскрытых ампулах и флаконах после проведения профилактических прививок.

С целью предупреждения инфицирования медицинских работников, осуществляющих уничтожение указанных препаратов, или других лиц, данными методическими указаниями предусматривается унификация требований по уничтожению вакцин и анатоксинов, исключающих также возможность контакта посторонних лиц с необеззараженными препаратами при удалении их на свалки твердых бытовых отходов.

Уничтожение непригодных к использованию вакцин и анатоксинов осуществляют в организациях по производству медицинских иммунобиологических препаратов, организациях, обеспечивающих хранение и реализацию препаратов, организациях здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, частных медицинских (прививочных) кабинетах, в которых проводят профилактические прививки.

В методических указаниях учтены требования нормативно-методических документов Минздрава России.

Настоящие методические указания устанавливают принципы уничтожения различных видов вакцин: живых, инактивированных, химических, рекомбинантных и др., а также анатоксинов и предусматривают механизм централизованного (в объемах фабричных упаковок) или индивидуального (от одной до нескольких ампул) уничтожения препаратов.

3. Классификация вакцин и анатоксинов

С целью предупреждения ряда инфекционных заболеваний в организациях здравоохранения широко применяют различные вакцины и анатоксины. Их различают по технологии приготовления.

Живые вакцины — изготовляют на основе антигенов возбудителей инфекционных заболеваний, аттенуированных в искусственных или естественных условиях. Эти вакцины не вызывают клинической картины заболевания, но способны формировать стойкий иммунитет.

Живые вакцины применяют для профилактики бруцеллеза, гриппа, кори, лихорадки Ку, желтой лихорадки, эпидемического паротита, полиомиелита, сибирской язвы, туберкулеза, сыпного тифа, туляремии, чумы, оспы, краснухи.

Инактивированные вакцины — корпускулярные (цельновирионные) вакцины, представляют собой бактерии или вирусы, инактивированные химическими или физическими факторами или обоими факторами вместе. Для их приготовления могут быть использованы вирулентные штаммы микроорганизмов или аттенуированные штаммы.

Применяют для профилактики бешенства, брюшного тифа, гриппа, клещевого энцефалита, холеры, лептоспироза, гепатита А, сыпного тифа, герпеса, менингококковой инфекции, полиомиелита, коклюша.

Химические вакцины — представляют собой компоненты, извлеченные из микробной клетки, определяющие иммуногенный потенциал последней. В технологии приготовления этих вакцин используют различные физико-химические методы.

Применяют для профилактики менингококковой группы А и С, пневмококковой и гемофильной инфекций, холеры, брюшного тифа. К категории химических вакцин могут быть отнесены и субъединичные вирусные вакцины, в частности гриппозная субъединичная вакцина.

Рекомбинантные вакцины — получают при клонировании генов, обеспечивающих синтез необходимых антигенов, введении этих генов в вектор, введение векторов в клетки-продуценты (вирусы, бактерии, грибы и пр.).

Эти вакцины безопасны и достаточно эффективны, широко применяется рекомбинантная вакцина против гепатита В.

Анатоксины — представляют собой бактериальные экзотоксины, обезвреженные длительным воздействием формалина при повышенной температуре. Анатоксины обладают относительно низкой реактогенностью.

Применяют для профилактики дифтерии, столбняка, гангрены, ботулизма, холеры, стафилококковых и синегнойных инфекций.

4. Общий порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов

Настоящие методические указания определяют порядок и мероприятия по обеззараживанию и удалению или сжиганию непригодных к использованию вакцин и анатоксинов.

В зависимости от вида вакцин и анатоксинов с учетом технологии приготовления разработаны подходы к их уничтожению. Прежде всего это касается живых и инактивированных вакцин и анатоксинов.

Уничтожение этих препаратов проводят в централизованном или индивидуальном порядке.

4.1. Уничтожение вакцин и анатоксинов в централизованном порядке

4.1.1. При централизованном уничтожении больших объемов вакцин и анатоксинов проводят сжигание их силами организаций, имеющих лицензию в установленном порядке на обращение с отходами класса «Г» согласно классификации СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений» в печах крупных мусоросжигательных заводов. В случае невозможности уничтожения вакцин и анатоксинов в сжигательных печах уничтожение проводят по частям в индивидуальном порядке, как указано в п. 4.2.

4.1.2. Руководитель организации, направляющий на уничтожение медицинские иммунобиологические препараты, заключает договор с организацией по сжиганию мусора, оформляет наряд-допуск на проведение этих работ (прилож. 2), в котором отражены:

— наименование препарата;

— причина уничтожения;

— количество доз, № серии, контрольный номер, срок годности;

— лица, ответственные за проведение и безопасность уничтожения препаратов;

— порядок, способ, место и время проведения работ.

4.1.3. Транспортирование к месту уничтожения (сжигания) указанных препаратов осуществляют в твердой таре и закрытом автотранспорте.

4.1.4. По завершении действий при централизованном уничтожении вакцин и анатоксинов составляют акт, который утверждает руководитель организации, направляющий препараты на уничтожение (прилож. 3). В акте отражают:

— состав комиссии, куда входят представители организации, направляющей препараты на уничтожение и ответственный представитель организации по сжиганию мусора;

— наименование уничтоженного препарата;

— количество доз, номер серии;

— причину уничтожения;

— место уничтожения (название организации, адрес, телефон);

— способ уничтожения.

4.2. Уничтожение вакцин и анатоксинов в индивидуальном порядке

4.2.1. Уничтожение непригодных вакцин и анатоксинов проводят работники, ответственные за проведение иммунопрофилактики и хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Обеззараживание осуществляют в помещениях, в которых обеспечивают безопасные условия для проведения данного вида работ (дезинфекция+стерилизация). Перед обеззараживанием все ампулы и флаконы вскрывают.

4.2.2. При обеспечении безопасности работы по уничтожению аттенуированных вакцин и анатоксинов следует учесть, что они отнесены к III — IV группам патогенности.

4.2.3. Вакцины и анатоксины в открытых ампулах и флаконах в организациях здравоохранения на всех этапах оказания медицинской помощи, других организациях и складах подлежат дезинфекции по режимам для бактериальных и вирусных инфекций, указанным в методических указаниях по применению дезинфицирующих препаратов, а живые вакцины — еще дополнительно и стерилизации (прилож. 1). Вскрытые ампулы и флаконы в процессе работы сбрасывают в специальные маркированные емкости с дезинфицирующим раствором, в котором ампулы сразу измельчают (корнцангом и пр.). После полного обеззараживания указанных препаратов отработанный дезинфицирующий раствор сливают в канализацию. Остатки стекла вывозят на полигоны твердых бытовых отходов в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

4.2.4. Все мероприятия по уничтожению вакцин и анатоксинов персонал проводит в спецодежде (халате, переднике, перчатках) и средствах индивидуальной защиты (маске или респираторе и очках).

5. Мероприятия при локализации и ликвидации аварий

5.1. В случае аварии на производстве медицинских иммунобиологических препаратов, в организациях здравоохранения или других организациях немедленно информируют руководителей этих организаций.

5.2. При попадании вакцинного материала на слизистые оболочки глаз их промывают большим количеством воды.

5.3. В случае повреждения кожных покровов рану промывают водой, обрабатывают настойкой йода и, в зависимости от вида вакцин (туляремийная, чумная и др.), устанавливают медицинское наблюдение за пострадавшим.

5.4. Мебель и участки пола, медицинскую одежду, загрязненные медицинскими иммунобиологическими препаратами, обрабатывают дезинфицирующими растворами в концентрациях и времени экспозиции, указанных в соответствующих рекомендациях по их применению.

5.5. По завершении действий ликвидации аварии ответственное лицо составляет акт, в котором отражает место, время, причины аварии, меры по ее ликвидации. Акт утверждает руководитель организации.

6. Библиографические данные

1. Федеральный закон Российской Федерации «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30 марта 1999 г.

2. Федеральный закон Российской Федерации «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» № 157-ФЗ от 17 сентября 1998 г.

3. «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» № 5487-1 от 2 июня 1993 г.

4. СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

5. СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения».

6. СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров».

7. СП 3.1./3.2.1379-03 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».

8. СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I — II групп патогенности (опасности)».

9. СП 1.2.731-99 «Безопасность работы с микроорганизмами III и IV групп патогенности и гельминтами».

10. ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».

11. «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» МУ-287-113 от 30.12.98.

Режим обеззараживания и утилизации вакцин

1. Вскрытые ампулы и флаконы подлежат измельчению в дезрастворе, живые вакцины дополнительно стерилизуют. Утилизацию проводят в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

2. Применяют дезинфицирующие средства, разрешенные к применению в установленном порядке. Дезинфицирующие средства применяют в соответствии с утвержденными в установленном порядке методическими указаниями. Применяя конкретное дезинфицирующее средство, выбирают концентрацию и режим дезинфекции, приведенный в методических указаниях для бактериальных и вирусных инфекций (возбудителей чумы, холеры, туберкулеза, вирусных гепатитов, других вирусных и бактериальных инфекций).

Если дезинфекции подлежат разные вакцины, режим дезинфекции определяют по наиболее устойчивым к применяемому дезинфицирующему средству микроорганизмам.

Наименование вакцин

Методы уничтожения и обеззараживания

Режимы дезинфекции и стерилизации

Способ утилизации

температура, °С

время выдержки, мин

Живые вакцины

Вакцины против бруцеллеза, лихорадки Ку, туляремии, сыпного тифа, гриппа, эпидемического паротита, желтой лихорадки, оспы, кори, краснухи, полиомиелита, туберкулеза, сибирской язвы, чумы

Дезинфекция с применением растворов дезинфицирующих средств***

Концентрация раствора и время выдержки выбирают в методических указаниях по применяемому дезсредству при бактериальных, вирусных инфекциях, туберкулезе, сибирской язве, чуме соответственно**

После дезинфекции стерилизация методами:

Паровым*

Воздушным*

Растворами химических средств для стерилизации

Концентрацию раствора и время выдержки выбирают в соответствии с методическими указаниями по применению конкретного химического средства для стерилизации

После стерилизации утилизация в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99

Инактивированные и рекомбинантные вакцины

Вакцины против холеры, лептоспироза, сыпного тифа, бешенства, клещевого энцефалита, вирусного гепатита А, вирусного гепатита В, полиомиелита, герпеса, гриппа, брюшного тифа, менингококковой инфекции, коклюша

Дезинфекция с применением растворов дезинфицирующих средств***

Концентрация раствора и время выдержки выбирают в методических указаниях по применяемому дезсредству по режиму профилактической дезинфекции или минимально допустимой концентрации применяемого средства

Утилизация в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99

Анатоксины и химические вакцины

Против:

Дезинфекция с применением растворов дезинфицирующих средств***

Концентрация раствора и время выдержки выбирают в методических указаниях по применяемому дезсредству по режиму профилактической дезинфекции или минимально допустимой концентрации применяемого средства

Утилизация в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99

холеры, дифтерии (АДС, АД), столбняка (АДС), гангрены, ботулизма, стафилококковых инфекций, синегнойных инфекций

* Допускаются другие режимы в соответствии с инструкциями для стерилизаторов нового поколения.

** Если обеззараживанию подлежат несколько видов вакцин, выбирают режим дезинфекции по наиболее устойчивым к дезсредству микроорганизмам.

*** Допускается дезинфекция следующими методами:

1) кипячение — при 99 °С 30 мин выдержки;

2) паровым — 110 °С 20 мин выдержки;

3) воздушным — 120 °С 45 мин выдержки.

Приложение 2 (рекомендуемое)

Приложение 3 (рекомендуемое)

РЕЖИМ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ ВАКЦИН 1. Вскрытые ампулы и флаконы подлежат измельчению в дезрастворе, живые вакцины дополнительно стерилизуют. Утилизацию проводят в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений». 2. Применяют дезинфицирующие средства, разрешенные к применению в установленном порядке. Дезинфицирующие средства применяют в соответствии с утвержденными в установленном порядке методическими указаниями. Применяя конкретное дезинфицирующее средство, выбирают концентрацию и режим дезинфекции, приведенный в методических указаниях для бактериальных и вирусных инфекций (возбудителей чумы, холеры, туберкулеза, вирусных гепатитов, других вирусных и бактериальных инфекций). Если дезинфекции подлежат разные вакцины, режим дезинфекции определяют по наиболее устойчивым к применяемому дезинфицирующему средству микроорганизмам. —————————————————————————————————— | Наименование |Методы | Режимы дезинфекции и | Способ | | вакцин |уничтожения и | стерилизации | утилизации | | |обеззараживания |—————————————| | | | |температура, |время выдержки, | | | | |град.С | мин. | | |————————|—————-|—————|———————-|——————-| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |—————————————————————————————————| |Живые вакцины | |—————————————————————————————————| |Вакцины против |Дезинфекция с |Концентрацию раствора и | | |бруцеллеза, лихорадки |применением |время выдержки выбирают | | |Ку, туляремии, сыпного |растворов |в методических указаниях | | |тифа, гриппа, |дезинфицирующих |по применяемому дезсредству | | |эпидемического |средств <***> |при бактериальных, | | |паротита, желтой | |вирусных инфекциях, туберкулезе, | | |лихорадки, оспы, кори, | |сибирской язве, чуме соответственно | | |краснухи, полиомиелита,| |<**> | | |туберкулеза, сибирской | | | | |язвы, чумы |—————-|—————————————|——————-| | |После | | | | | |дезинфекции | | | | | |стерилизация | | | | | |методами: | | | | | |—————-|—————|———————-|——————-| | |Паровым <*> |134 |5 | | | | |—————|———————-|——————-| | | |132 |20 | | | | |—————|———————-|——————-| | | |120 |45 | | | | |—————|———————-|——————-| | | |110 |180 | | | |—————-|—————|———————-|——————-| | |Воздушным <*> |180 |60 | | | | |—————|———————-|——————-| | | |160 |150 | | | |—————-|—————————————|——————-| | |Растворами |Концентрацию раствора и |После | | |химических |время выдержки выбирают |стерилизации | | |средств для |в соответствии с методическими |утилизация в | | |стерилизации |указаниями по применению конкретного |соответствии | | | |химического средства для |с СанПиН | | | |стерилизации |2.1.7.728-99 | |—————————————————————————————————| |Инактивированные и рекомбинантные вакцины | |—————————————————————————————————| |Вакцины против холеры, |Дезинфекция с |Концентрацию раствора и |Утилизация в | |лептоспироза, сыпного |применением |время выдержки выбирают |соответствии | |тифа, бешенства, |растворов |в методических указаниях |с СанПиН | |клещевого энцефалита, |дезинфицирующих |по применяемому дезсредству |2.1.7.728-99 | |вирусного гепатита А, |средств <***> |по режиму профилактической | | |вирусного гепатита В, | |дезинфекции или | | |полиомиелита, герпеса, | |минимально допустимой | | |гриппа, брюшного тифа, | |концентрации применяемого средства | | |менингококковой | | | | |инфекции, коклюша | | | | |—————————————————————————————————| |Анатоксины и химические вакцины | |—————————————————————————————————| |Против: холеры, |Дезинфекция с |Концентрацию раствора и |Утилизация в | |дифтерии (АДС, АД), |применением |время выдержки выбирают |соответствии | |столбняка (АДС), |растворов |в методических указаниях |с СанПиН | |гангрены, ботулизма, |дезинфицирующих |по применяемому дезсредству по |2.1.7.728-99 | |стафилококковых |средств <***> |режиму профилактической | | |инфекций, синегнойных | |дезинфекции или минимально | | |инфекций | |допустимой концентрации | | | | |применяемого средства | | —————————————————————————————————— ———————————— <*> Допускаются другие режимы в соответствии с инструкциями для стерилизаторов нового поколения. <**> Если обеззараживанию подлежат несколько видов вакцин, выбирают режим дезинфекции по наиболее устойчивым к дезсредству микроорганизмам. <***> Допускается дезинфекция следующими методами: 1) кипячение — при 99 град.C 30 мин. выдержки; 2) паровым — 110 град.C, 20 мин. выдержки; 3) воздушным — 120 град.C, 45 мин. выдержки. Приложение 2 (рекомендуемое) УТВЕРЖДАЮ Руководитель организации ———————— (подпись) «—» ———— 200- г.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *